手法証拠記録
Multicenter phase II clinical trial
A multicenter phase II clinical trial is an interventional study conducted at two or more independent clinical sites to evaluate the preliminary efficacy and safety of a new treatment in a defined patient population, following demonstrated tolerability in phase I. By pooling patients across sites, the design achieves the sample sizes needed to estimate response rates and identify promising signals before committing to the larger investment of a phase III confirmatory trial.
出典記録
引用は手法の出典記録からそのままコピーされています。それらからレベルごとの検証は推論されません。
Multicenter Phase II Clinical Trial
分類的手法記録 · process-pipeline / epidemiology
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. · URL
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
キュレーションされた主張
主張は証拠台帳に永続化され、それぞれが独自の評価を持っています。
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関連手法
手法グラフから生成され、機械が提案した関係として表示されます — 証拠主張は推論されません。