手法証拠記録
Multicenter Phase I Clinical Trial
A multicenter Phase I clinical trial is the first systematic administration of an investigational agent to humans, conducted simultaneously across two or more clinical sites. Its primary objectives are to characterize the safety and tolerability profile of the intervention, determine the maximum tolerated dose (MTD), and describe pharmacokinetic and pharmacodynamic behavior. Distributing enrollment across sites increases participant accrual speed and enhances the generalizability of early-phase safety data.
出典記録
引用は手法の出典記録からそのままコピーされています。それらからレベルごとの検証は推論されません。
Multicenter Phase I Clinical Trial
分類的手法記録 · process-pipeline / epidemiology
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. · URL
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. · DOI 10.2307/2531693
キュレーションされた主張
主張は証拠台帳に永続化され、それぞれが独自の評価を持っています。
まだキュレーションされた主張はありません
このビューは、台帳に主張評価がない場合、主張評価を生成しません。
関連手法
手法グラフから生成され、機械が提案した関係として表示されます — 証拠主張は推論されません。