Effetti avversi dei medicinali a base di erbe

Gli effetti avversi dei medicinali a base di erbe sono le risposte non intenzionali e dannose che seguono l'uso di rimedi di origine vegetale. Comprendono gli effetti causati dai costituenti propri dell'erba, gli effetti derivanti dall'alterazione dell'azione di farmaci co-somministrati e i danni attribuibili a problemi di qualità come la contaminazione o l'adulterazione. Documentare e classificare questi effetti è centrale per mettere in discussione l'assunzione che i prodotti erboristici siano uniformemente sicuri.

Definition

Un effetto avverso di un medicinale a base di erbe è una risposta nociva e non intenzionale a una preparazione di origine vegetale, sia essa causata dai suoi costituenti intrinseci, dall'interazione con altri farmaci o da difetti di qualità del prodotto.

Scope

L'argomento tratta le principali categorie di danno associate ai medicinali a base di erbe: le reazioni intrinseche (tipo A e tipo B) ai costituenti vegetali, le interazioni erba-farmaco che agiscono sulla farmacocinetica o sulla farmacodinamica, e gli eventi avversi attribuibili a contaminazione o adulterazione. Affronta come tali effetti vengono rilevati — principalmente attraverso segnalazioni di casi, serie di casi e farmacovigilanza — e perché la sottosegnalazione e le difficoltà di attribuzione rendono difficile stimarne la reale frequenza. Si tratta di una panoramica di riferimento ed educativa, non di un consiglio sull'opportunità di utilizzare un prodotto specifico.

Core questions

• Quali categorie di effetti avversi sono associate ai medicinali a base di erbe e come si distinguono?
• Come si originano le interazioni erba-farmaco e quali sono clinicamente significative?
• Come vengono rilevati e segnalati gli effetti avversi dei medicinali a base di erbe, e perché la loro reale frequenza è incerta?
• Come si può attribuire un evento avverso alla tossicità intrinseca di un'erba piuttosto che a contaminazione o adulterazione?

Key concepts

• Effetti avversi intrinseci versus estrinseci
• Interazioni erba-farmaco
• Interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche
• Epatotossicità erboristica
• Farmacovigilanza e segnalazione di casi
• Sottosegnalazione e difficoltà di attribuzione
• Valutazione della causalità

Mechanisms

Gli effetti avversi dei medicinali a base di erbe si originano attraverso diversi meccanismi. Gli effetti intrinseci derivano dai costituenti propri della pianta, spaziando dalle reazioni prevedibili e dose-dipendenti (tipo A) a quelle idiosincrasiche (tipo B), come alcune forme di epatotossicità erboristica. Le interazioni erba-farmaco si verificano quando un costituente erboristico modifica la farmacocinetica di un farmaco convenzionale — ad esempio inducendo o inibendo enzimi o trasportatori che metabolizzano i farmaci — o la sua farmacodinamica, alterandone l'effetto sul bersaglio; l'iperico è un esempio ben documentato di erba che induce enzimi. Altri apparenti effetti avversi derivano in realtà da contaminazione o adulterazione piuttosto che dalla pianta dichiarata in etichetta. Poiché la maggior parte delle evidenze proviene da segnalazioni spontanee, la valutazione della causalità e la sottosegnalazione sono preoccupazioni metodologiche centrali.

Clinical relevance

La consapevolezza che i medicinali a base di erbe possano causare effetti avversi — inclusi lesioni epatiche e interazioni con farmaci prescritti — supporta la valutazione critica delle affermazioni sulla sicurezza e il riconoscimento che l'uso di erbe è un'informazione rilevante in qualsiasi anamnesi farmacologica. Questo argomento descrive le categorie e il rilevamento di tali effetti; non costituisce una base per la gestione di un singolo paziente, che richiede il giudizio clinico.

Epidemiology

La reale frequenza degli effetti avversi dei medicinali a base di erbe è difficile da quantificare perché gran parte delle evidenze proviene da segnalazioni di casi e da farmacovigilanza spontanea, soggette a sottosegnalazione e a incertezze nell'attribuzione di un evento a un'erba specifica. Le revisioni sistematiche hanno tuttavia documentato effetti gravi, tra cui reazioni psichiatriche, neurologiche ed epatotossicità, e hanno catalogato numerose interazioni tra erbe medicinali e farmaci prescritti.

History

La documentazione sistematica degli effetti avversi delle erbe si espanse notevolmente a partire dalla fine del Novecento, quando il largo impiego di prodotti da banco generò segnalazioni di lesioni epatiche, interazioni e altri danni. Le revisioni sistematiche di Ernst e di Izzo ed Ernst consolidarono queste evidenze sparse, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità elaborò linee guida di farmacovigilanza per integrare il monitoraggio della sicurezza degli erboristici nei sistemi di segnalazione consolidati.

Debates

Quanto è affidabile l'evidenza da segnalazione di casi per stabilire i danni delle erbe?

La maggior parte delle evidenze sugli effetti avversi delle erbe si basa su segnalazioni di casi e su segnalazioni spontanee, che supportano la generazione di ipotesi ma rendono difficile la stima dell'incidenza e la solida attribuzione causale.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

I medicinali a base di erbe possono interagire con i farmaci da prescrizione?

Sì. I costituenti erboristici possono modificare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione di un farmaco, oppure alterarne l'effetto sul bersaglio; le revisioni sistematiche hanno catalogato molte di queste interazioni.

Perché la reale frequenza degli effetti avversi delle erbe è difficile da conoscere?

La maggior parte delle segnalazioni sono casi spontanei, soggetti a sottosegnalazione, il che rende difficile attribuire un evento a un'erba specifica o stimare con quale frequenza si verifichi.