Studio multicentrico di Fase IV — Sorveglianza post-marketing su più centri

Uno studio multicentrico di Fase IV è un'indagine di sorveglianza post-marketing condotta simultaneamente in due o più centri clinici o di ricerca dopo che un farmaco, un dispositivo o un intervento ha ricevuto l'approvazione normativa. Riunendo dati del mondo reale da popolazioni di pazienti e regioni geografiche diverse, rileva eventi avversi rari, valuta l'efficacia a lungo termine, caratterizza la sicurezza in sottogruppi e soddisfa gli impegni normativi post-autorizzazione che gli studi a singolo centro non possono raggiungere.