Studio di Fase IV pragmatico — Ricerca post-marketing nel mondo reale

Uno studio pragmatico di Fase IV è un'indagine post-marketing condotta in condizioni cliniche di routine per valutare l'efficacia nel mondo reale, la sicurezza a lungo termine e le prestazioni comparative di un farmaco o dispositivo. A differenza dell'ambiente controllato della Fase III, minimizza intenzionalmente le restrizioni del protocollo — ampi criteri di eleggibilità, comparatori di standard di cura, e follow-up naturalistico — per generare prove direttamente applicabili alla pratica clinica quotidiana.