Studio di Fase IV prospettico — Ricerca prospettica post-marketing

Uno studio prospettico di Fase IV è un'indagine post-marketing condotta dopo che un farmaco, un dispositivo o un intervento ha ricevuto l'approvazione normativa, seguendo i partecipanti in tempo reale per raccogliere dati su sicurezza, efficacia e utilizzo in condizioni di pratica clinica routinaria. A differenza dei disegni retrospettivi che analizzano registrazioni esistenti, l'arruolamento prospettico consente la raccolta di dati pre-specificati, finestre di follow-up definite e la misurazione diretta degli esiti man mano che si verificano, rendendolo centrale per la sorveglianza della sicurezza post-autorizzazione e la ricerca sull'efficacia a lungo termine.