Studio di Fase IV — Sorveglianza Post-Marketing

Uno studio di Fase IV è uno studio di sorveglianza post-marketing condotto dopo che un farmaco, un dispositivo o un intervento ha ricevuto l'approvazione normativa. Il suo scopo primario è monitorare la sicurezza a lungo termine, rilevare eventi avversi rari, valutare l'efficacia nella pratica clinica di routine ed esplorare nuove indicazioni o popolazioni non adeguatamente rappresentate nei trial precedenti. L'evidenza di Fase IV si accumula continuamente durante la vita commerciale di un prodotto.