Sperimentazione clinica di Fase III con aggiustamento del rischio

Una sperimentazione clinica di Fase III con aggiustamento del rischio è un esperimento randomizzato confermativo su larga scala che incorpora esplicitamente il profilo di rischio prognostico basale dei partecipanti sia nel processo di randomizzazione sia nell'analisi statistica primaria. Stratificando i pazienti in base a fattori di rischio noti prima dell'allocazione e aggiustando per tali fattori nel modello di esito, il disegno ottiene una maggiore precisione statistica, riduce il confondimento e produce stime dell'effetto del trattamento più clinicamente significative tra i sottogruppi di pazienti.