Sperimentazione clinica di Fase I meta-analitica
Una sperimentazione clinica di Fase I meta-analitica aggrega formalmente le evidenze da studi di Fase I precedenti — utilizzando meta-analisi bayesiana o frequentista — per costruire un prior informativo (o stima riassuntiva) per le relazioni dose-tossicità prima o durante un nuovo studio di prima somministrazione nell'uomo o di fase iniziale. L'approccio aumenta l'efficienza statistica, riduce il numero di pazienti esposti a dosi sub-terapeutiche o tossiche e accelera la selezione della dose sfruttando sistematicamente tutti i dati storici pertinenti per la determinazione della dose.
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Fonti
- Neuenschwander, B., Capkun-Niggli, G., Branson, M., & Spiegelhalter, D. J. (2010). Summarizing historical information on controls in clinical trials. Clinical Trials, 7(1), 5–18. DOI: 10.1177/1740774509356002 ↗
- Jaki, T., Clive, S., & Weir, C. J. (2013). Principles of dose finding studies in cancer: a comparison of trial designs. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 71(5), 1107–1114. DOI: 10.1007/s00280-012-2059-8 ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Approach to Phase I Clinical Trials. ScholarGate. https://scholargate.app/it/epidemiology/meta-analytic-phase-i-clinical-trial
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