Variabel Pra-Analitik dan Penanganan Spesimen

Fase pra-analitik mencakup segala sesuatu yang terjadi pada spesimen sebelum diukur - pemesanan tes, persiapan pasien, identifikasi, pengambilan, transportasi, pemrosesan, dan penyimpanan. Karena hasil hanya dapat sebaik spesimen asalnya, variabel pra-analitik adalah sumber kesalahan terbesar dalam kedokteran laboratorium, dan pengelolaannya sangat penting untuk penanganan spesimen.

Definition

Variabel pra-analitik adalah faktor-faktor yang muncul sebelum spesimen diukur - meliputi persiapan pasien, pengambilan spesimen, identifikasi, transportasi, pemrosesan, dan penyimpanan - yang dapat mengubah hasil terukur secara independen dari metode analitik, dan penanganan spesimen adalah serangkaian praktik yang mengendalikannya.

Scope

Topik ini mencakup variabel terkontrol dan biologis yang bekerja sebelum analisis: persiapan pasien (seperti puasa dan postur), identifikasi yang benar, teknik pengambilan dan pilihan tabung, antikoagulan dan aditif, hemolisis dan masalah kualitas spesimen lainnya, serta efek transportasi, waktu, dan penyimpanan. Ini adalah referensi metodologis dalam kualitas laboratorium dan tidak memberikan instruksi untuk pengambilan spesimen dari individu mana pun.

Core questions

• Mengapa fase pra-analitik merupakan sumber kesalahan laboratorium yang dominan?
• Faktor pasien dan pengambilan apa saja yang mengubah hasil sebelum pengukuran dilakukan?
• Bagaimana masalah kualitas spesimen seperti hemolisis memengaruhi hasil, dan bagaimana masalah tersebut dideteksi?
• Bagaimana kesalahan pra-analitik dipantau dan dikurangi di seluruh proses pengujian?

Key concepts

• Fase pra-analitik dari total proses pengujian
• Persiapan pasien (puasa, postur, waktu)
• Identifikasi pasien dan spesimen
• Teknik venipuncture dan urutan pengambilan
• Antikoagulan, aditif, dan pemilihan tabung
• Hemolisis, ikterus, dan lipemia (interferensi spesimen)
• Transportasi, suhu, dan stabilitas penyimpanan
• Variasi biologis
• Indikator kualitas untuk fase pra-analitik

Mechanisms

Variabel pra-analitik mengubah hasil melalui beberapa jalur. Faktor-faktor terkait pasien seperti status puasa, postur, waktu, dan aktivitas fisik mengubah konsentrasi analit yang sebenarnya sebelum sampel diambil. Faktor-faktor pengambilan - teknik venipuncture, aplikasi torniket yang berkepanjangan, tabung atau antikoagulan yang salah, dan urutan pengambilan yang tidak tepat - dapat menyebabkan kontaminasi atau mengubah matriks. Setelah pengambilan, hemolisis melepaskan konstituen intraseluler dan mengganggu secara optik dengan pengujian, sementara penundaan, suhu yang tidak sesuai, dan penyimpanan yang berkepanjangan memungkinkan analit terdegradasi atau metabolisme sel terus berlanjut. Kesalahan identifikasi pasien atau spesimen menghasilkan hasil yang akurat untuk orang yang salah. Karena efek ini terjadi sebelum langkah analitik, kontrol kualitas internal tidak dapat mendeteksinya; sebaliknya, efek ini dikelola oleh prosedur standar dan oleh indikator kualitas yang melacak tingkat kesalahan pra-analitik.

Clinical relevance

Kesalahan dalam fase pra-analitik dapat menghasilkan hasil yang menyesatkan bahkan ketika instrumen berfungsi dengan sempurna - sampel yang hemolisis, tabung yang salah label, atau transportasi yang tertunda masing-masing dapat mengubah nilai yang cukup untuk memengaruhi interpretasi. Topik ini menjelaskan mengapa penanganan spesimen adalah prioritas kualitas; ini menjelaskan praktik laboratorium dan bukan panduan untuk mengambil atau menafsirkan spesimen pasien individu.

Epidemiology

Analisis kesalahan total proses pengujian secara konsisten menemukan bahwa fase pra-analitik menyumbang bagian terbesar - umumnya dilaporkan sebagai mayoritas kesalahan laboratorium - dengan langkah analitik menyumbang bagian terkecil. Distribusi ini adalah alasan utama mengapa upaya kualitas dalam kedokteran laboratorium telah bergeser ke hulu menuju pengambilan dan penanganan spesimen.

Evidence & guidelines

Praktik pengambilan spesimen yang terstandarisasi diatur dalam pedoman konsensus seperti dokumen CLSI tentang pengambilan darah vena, dan pekerjaan konsensus tentang indikator kualitas yang terharmonisasi mencakup pengukuran pra-analitik sehingga tingkat kesalahan dapat dilacak dan dibandingkan. Tinjauan oleh Lippi dan Plebani mensintesis bukti tentang variabilitas pra-analitik dan tempatnya dalam "gunung es" kesalahan laboratorium.

History

Pekerjaan kualitas laboratorium awal berkonsentrasi pada langkah analitik, tetapi seiring dengan matangnya kontrol kualitas analitik, menjadi jelas bahwa sebagian besar kesalahan yang tersisa berada di luar instrumen. Kerangka kerja Lundberg tentang total proses pengujian pada awal 1980-an menarik perhatian pada langkah-langkah sebelum dan sesudah analisis, dan pekerjaan selanjutnya oleh Plebani, Lippi, dan lainnya mengukur fase pra-analitik sebagai sumber kesalahan dominan, mendorong pedoman pengambilan standar dan indikator kualitas pra-analitik.

Debates

Bagaimana spesimen yang hemolisis dan tidak sesuai lainnya harus dikelola?

Menolak spesimen yang terganggu menghindari pelaporan hasil yang menyesatkan tetapi menunda perawatan dan mungkin memerlukan pengambilan ulang; memutuskan kapan interferensi cukup besar untuk ditolak, ditandai, atau dilaporkan dengan komentar adalah penilaian praktis yang berulang.

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

Mengapa fase pra-analitik dianggap sebagai sumber kesalahan laboratorium terbesar?

Sebagian besar langkah yang dapat salah - pemesanan, persiapan pasien, identifikasi, pengambilan, transportasi, dan penyimpanan - terjadi sebelum pengukuran, dan lebih sulit untuk distandarisasi daripada langkah instrumen. Studi tentang kesalahan total proses pengujian secara konsisten mengaitkan bagian terbesar pada fase ini.

Dapatkah kontrol kualitas internal menangkap kesalahan pra-analitik?

Umumnya tidak. Kontrol kualitas internal memantau langkah analitik menggunakan spesimen kontrol, sehingga tidak dapat mendeteksi masalah yang terjadi sebelum pengukuran, seperti sampel yang hemolisis atau salah label. Kesalahan pra-analitik dikendalikan oleh prosedur penanganan standar dan indikator kualitas khusus.