Variabel Pra-analitik dan Pasca-analitik

Variabel pra-analitik dan pasca-analitik adalah faktor-faktor di luar langkah pengukuran itu sendiri yang menentukan apakah hasil molekuler valid dan berguna. Fase pra-analitik mencakup segala sesuatu sebelum analisis, mulai dari pemesanan tes dan persiapan pasien hingga pengumpulan spesimen, penanganan, transportasi, dan ekstraksi asam nukleat; fase pasca-analitik mencakup perhitungan hasil, pelaporan, transmisi, dan tindak lanjut. Banyak kesalahan dalam total proses pengujian muncul pada fase-fase ini daripada dalam pengujian itu sendiri.

Definition

Variabel pra-analitik adalah langkah-langkah dan kondisi yang memengaruhi spesimen sebelum pengukuran (pemesanan, pengumpulan, penanganan, transportasi, penyimpanan, dan ekstraksi); variabel pasca-analitik adalah langkah-langkah setelah pengukuran (perhitungan hasil, interpretasi, pelaporan, transmisi, dan tindak lanjut) yang memengaruhi apakah hasil benar dan digunakan dengan benar.

Scope

Entri ini mencakup komponen-komponen fase pra-analitik dan pasca-analitik serta mengapa hal tersebut penting untuk tes molekuler, di mana kualitas spesimen dan integritas asam nukleat sangatlah penting. Ini adalah topik metodologis dan tidak memberikan instruksi pengumpulan, pemrosesan, atau klinis spesifik. Entri pelengkap, variabel pra-analitik, membahas penanganan spesimen dalam kualitas laboratorium secara lebih luas.

Core questions

• Langkah-langkah apa saja yang membentuk fase pra-analitik dan pasca-analitik?
• Mengapa kualitas spesimen dan integritas asam nukleat sangat penting untuk tes molekuler?
• Bagaimana langkah pasca-analitik memengaruhi apakah hasil yang benar digunakan dengan benar?
• Di mana dalam total proses pengujian kesalahan paling sering terjadi?

Key concepts

• Total proses pengujian (lingkaran otak-ke-otak)
• Fase pra-analitik
• Fase pasca-analitik
• Integritas dan akseptabilitas spesimen
• Kualitas dan degradasi asam nukleat
• Jenis sampel dan efek fiksasi (misalnya, FFPE)
• Transkripsi dan transmisi hasil
• Komunikasi dan tindak lanjut hasil kritis

Mechanisms

Pada fase pra-analitik, pilihan jenis spesimen, antikoagulan, fiksasi, waktu pemrosesan, dan penyimpanan menentukan kuantitas dan kualitas asam nukleat yang tersedia, dan kondisi ini ditangani ketika pengujian molekuler divalidasi untuk spesimen yang dimaksudkan (Jennings et al., 2009). Hasil molekuler kuantitatif dapat sensitif terhadap penanganan tersebut, sehingga validasi mengevaluasi variabel terkait spesimen bersama dengan kinerja analitik (Milosevic et al., 2018). Pada fase pasca-analitik, perhitungan, interpretasi, format laporan, transmisi, dan tindak lanjut masing-masing dapat menimbulkan kesalahan atau penundaan bahkan ketika pengukuran sudah benar; definisi nilai referensi dan pelaporan transparan membingkai bagaimana hasil diekspresikan dan disampaikan (CLSI EP28; Bossuyt et al., 2015).

Clinical relevance

Karena sebagian besar kesalahan laboratorium muncul sebelum dan sesudah langkah pengukuran, perhatian terhadap fase-fase ini melindungi validitas dan kegunaan hasil molekuler dalam perawatan. Entri ini menjelaskan faktor-faktor proses yang terlibat dan bukan merupakan panduan untuk penanganan spesimen spesifik atau tindakan klinis.

Evidence & guidelines

Praktik pra-analitik dan pasca-analitik dibentuk oleh standar laboratorium dan persyaratan akreditasi; pedoman validasi molekuler membahas variabel terkait spesimen (Jennings et al., 2009), panduan CLSI mencakup bagaimana hasil diekspresikan (CLSI EP28), dan STARD membahas pelaporan transparan dari bukti yang dihasilkan (Bossuyt et al., 2015).

History

Kedokteran laboratorium semakin menyadari bahwa kesalahan cenderung terjadi di luar langkah analitik, membingkai pengujian sebagai proses total atau lingkaran otak-ke-otak (brain-to-brain loop) dari pemesanan hingga tindakan. Pengujian molekuler meningkatkan perhatian pada fase pra-analitik karena hasil dan integritas asam nukleat sangat bergantung pada penanganan spesimen (Jennings et al., 2009).

Seminal works

• jennings-2009

Frequently asked questions

Mengapa fase pra-analitik sangat penting untuk tes molekuler?

Pengujian molekuler bergantung pada kuantitas dan integritas asam nukleat dalam spesimen, yang dapat terdegradasi oleh pengumpulan yang buruk, pemrosesan yang tertunda, atau fiksasi yang tidak tepat, sehingga penanganan secara langsung memengaruhi apakah hasil yang valid dapat diperoleh.

Apa yang bisa salah pada fase pasca-analitik?

Bahkan pengukuran yang benar dapat salah dilaporkan, salah ditranskripsi, tertunda, atau tidak ditindaklanjuti; langkah pasca-analitik mencakup perhitungan, interpretasi, pelaporan, transmisi, dan tindak lanjut hasil.