Penetapan Harga dan Regulasi Harga Obat

Penetapan harga dan regulasi harga obat berkaitan dengan bagaimana harga obat ditentukan dan bagaimana pemerintah serta pembayar melakukan intervensi untuk memengaruhinya. Topik ini mencakup mekanisme yang digunakan produsen untuk menetapkan harga dan instrumen kebijakan – seperti pengendalian harga, penetapan harga referensi, dan negosiasi – yang digunakan sistem kesehatan untuk membatasi pengeluaran farmasi.

Definition

Penetapan harga obat adalah proses di mana harga produk farmasi ditetapkan, dan regulasi harga mengacu pada instrumen kebijakan di mana pemerintah dan pembayar berupaya memengaruhi harga-harga tersebut untuk mengendalikan biaya dan meningkatkan akses.

Scope

Entri ini mencakup penentu utama harga obat dan pendekatan regulasi utama yang digunakan untuk mengelolanya, termasuk penetapan harga referensi eksternal dan internal, penetapan harga berbasis nilai, negosiasi harga, dan perbedaan antara harga daftar dan harga bersih. Entri ini memperlakukan kebijakan penetapan harga sebagai topik ekonomi dan kebijakan, bukan sebagai saran komersial atau hukum.

Core questions

• Faktor-faktor apa yang mendorong harga obat saat peluncuran dan sepanjang siklus hidupnya?
• Alat kebijakan apa yang dapat digunakan pemerintah untuk mengatur harga obat?
• Bagaimana perbedaan antara penetapan harga referensi dan penetapan harga berbasis nilai?
• Mengapa harga daftar seringkali berbeda dari harga bersih yang sebenarnya dibayar oleh pembayar?

Key concepts

• Penetapan harga referensi eksternal
• Penetapan harga referensi internal (terapeutik)
• Penetapan harga berbasis nilai
• Negosiasi harga
• Harga daftar versus harga bersih
• Rabat dan diskon rahasia
• Inflasi harga produk yang sudah ada

Mechanisms

Harga farmasi mencerminkan campuran strategi penetapan harga produsen, struktur pasar, perlindungan paten dan eksklusivitas, serta lingkungan regulasi. Sistem kesehatan melakukan intervensi melalui beberapa instrumen: penetapan harga referensi eksternal membandingkan harga dengan harga di negara pembanding; penetapan harga referensi internal mengelompokkan produk yang secara terapeutik serupa dan menetapkan tingkat penggantian yang umum; penetapan harga berbasis nilai mengaitkan harga dengan manfaat klinis yang terukur; dan negosiasi langsung mencari diskon dari harga daftar. Peningkatan pengeluaran dapat berasal dari harga peluncuran yang tinggi untuk produk baru dan dari kenaikan harga pada produk yang sudah ada (Hernandez 2019), dan rabat rahasia berarti bahwa harga daftar yang dipublikasikan seringkali melebih-lebihkan apa yang pada akhirnya dibayar oleh pembayar (Kesselheim 2016).

Clinical relevance

Penetapan harga dan regulasi menentukan obat mana yang terjangkau oleh sistem kesehatan dan pasien, membentuk ketersediaan dan beban biaya pribadi. Entri ini menjelaskan mekanisme kebijakan pada tingkat sistem dan bukan merupakan panduan untuk keputusan pembelian, peresepan, atau pengobatan individu.

Evidence & guidelines

Panduan internasional tentang kebijakan penetapan harga farmasi dikonsolidasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia, yang pedoman penetapan harga negaranya meninjau bukti tentang instrumen seperti penetapan harga referensi, regulasi mark-up, dan tender (WHO 2020). Studi empiris tentang tren pengeluaran (Hernandez 2019) dan analisis kebijakan sistem penetapan harga (Kesselheim 2016) memberikan bukti pelengkap tentang bagaimana alat-alat ini bekerja dalam praktik.

History

Regulasi sistematis harga obat meluas seiring dengan pertumbuhan pengeluaran farmasi sepanjang akhir abad kedua puluh, dengan skema penetapan harga referensi yang diadopsi di seluruh Eropa dari tahun 1980-an dan 1990-an. Kedatangan obat-obatan khusus dan biologis berharga tinggi pada tahun 2000-an dan 2010-an mengintensifkan perhatian kebijakan pada harga peluncuran dan kenaikan harga pada obat-obatan yang sudah ada (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).

Debates

Apakah penetapan harga produk baru atau pertumbuhan harga pada produk lama yang mendorong kenaikan biaya obat?

Analisis pengeluaran menunjukkan bahwa kenaikan harga produk yang sudah dipasarkan, tidak hanya harga peluncuran obat baru, berkontribusi secara substansial terhadap kenaikan biaya obat, yang memiliki implikasi terhadap tuas kebijakan yang dipilih.

Seberapa bermakna harga daftar?

Karena rabat dan diskon rahasia memisahkan harga daftar dari harga bersih, transparansi mengenai apa yang sebenarnya dibayar oleh pembayar masih diperdebatkan dan mempersulit perbandingan harga internasional.

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

Apa itu penetapan harga referensi?

Penetapan harga referensi menetapkan harga patokan untuk suatu obat: penetapan harga referensi eksternal menggunakan harga di negara pembanding, sedangkan penetapan harga referensi internal menggunakan harga produk yang secara terapeutik serupa untuk menentukan tingkat penggantian yang umum.

Mengapa harga daftar suatu obat seringkali lebih tinggi daripada yang dibayar oleh pembayar?

Produsen seringkali memberikan rabat dan diskon rahasia, sehingga harga bersih yang dibayar oleh pembayar dapat secara substansial lebih rendah daripada harga daftar yang dipublikasikan secara terbuka.