Uji Klinis Fase III yang Disesuaikan Risiko

Uji klinis Fase III yang disesuaikan risiko adalah eksperimen acak berskala besar yang bersifat konfirmatori yang secara eksplisit memasukkan profil risiko prognostik awal peserta ke dalam proses randomisasi dan analisis statistik utama. Dengan menstrata pasien berdasarkan faktor risiko yang diketahui sebelum alokasi dan menyesuaikan faktor-faktor tersebut dalam model hasil, desain ini mencapai presisi statistik yang lebih besar, mengurangi kekeliruan, dan menghasilkan estimasi efek pengobatan yang lebih bermakna secara klinis di seluruh subkelompok pasien.