Uji Klinis Fase III — Studi Pivotal Konfirmatori

Uji klinis Fase III adalah uji coba terkontrol secara acak berskala besar dan konfirmatori yang dirancang untuk menetapkan efikasi dan keamanan suatu intervensi pada populasi pasien target sebelum pengajuan ke regulator. Uji ini membangun sinyal yang teridentifikasi pada Fase II, menguji intervensi pada dosis yang diusulkan dalam kondisi terkontrol, dan menyediakan basis bukti utama untuk otorisasi pemasaran atau adopsi pedoman.