Uji Klinis Retrospektif Fase II

Uji klinis retrospektif Fase II mengevaluasi sinyal kemanjuran dan keamanan awal suatu terapi menggunakan data arsip yang sudah ada — rekam medis, registri, atau catatan kesehatan elektronik — alih-alih mendaftarkan pasien baru secara prospektif. Uji ini mencerminkan tujuan uji Fase II standar (memperkirakan laju respons, tolerabilitas, dan kemanjuran dini) tetapi melakukannya dengan meninjau ke belakang pada pasien yang telah menerima intervensi, sehingga lebih cepat dan lebih murah daripada desain prospektif.