Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research

Az informált beleegyezés – a Belmont Report (Belmont Jelentés) óta a kutatási etika sarokköve – az autonómia védelmét és annak biztosítását szolgálja, hogy a résztvevők megértsék a kutatás kockázatait. A beleegyezési eljárások azonban kivitelezhetetlenek lehetnek (nagy populációk vizsgálata meglévő, azonosításra alkalmatlan adatok felhasználásával), szükségtelenek (minimális kockázatú kutatás invazív eljárások nélkül), vagy károsak lehetnek a kutatás érvényességére (ha a résztvevők ismerik a hipotézist, viselkedésük mesterségesen megváltozhat). Az etikai bizottságok felismerik ezeket a helyzeteket, és beleegyezési mentességet engedélyeznek, ha a kockázatok elhanyagolhatók, és a védelem biztosított. Annak megértése, hogy mikor indokolt a mentesség, egyensúlyt teremt a résztvevők tiszteletben tartása és a kutatás megvalósíthatósága között.