Retrospektív etikai jóváhagyás
A retrospektív etikai jóváhagyás az etikai bizottság azon felülvizsgálata és megállapítása, amely az etikai jóváhagyás megszerzése előtt végzett kutatásra vagy gyűjtött adatokra vonatkozik. Ez a helyzet akkor fordul elő, amikor a kutatók az etikai felülvizsgálat előtt gyűjtenek adatokat (szándékosan, mulasztásból vagy intézményi hiányosságok miatt), majd az elemzés vagy publikálás előtt etikai jóváhagyást kérnek. A retrospektív jóváhagyást általában nem részesítik előnyben; a szabályozások és iránymutatások erősen javasolják a prospektív felülvizsgálatot (jóváhagyás az adatgyűjtés előtt). Azonban lehetséges a mentesség retrospektív megállapítása (annak megállapítása, hogy az összegyűjtött adatok megfelelnek a 45 CFR 46.104 szerinti mentességi kritériumoknak, vagy más joghatóságok hasonló kereteinek), vagy speciális indoklással ellátott retrospektív jóváhagyás. Fontos a kutatók számára, akik ezzel az etikai és szabályozási kihívással szembesülnek, hogy megértsék, mikor szerezhető meg a retrospektív jóváhagyás – és annak korlátait.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
Források
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Adatvédelem és magánszféra a kutatásbanKutatásetika↔ összehasonlítás
- Etikai Bizottsági Kérelem Benyújtásának FolyamataKutatásetika↔ összehasonlítás
- Kockázat-haszon értékelés kutatási protokollokbanKutatásetika↔ összehasonlítás
- A kutatásetikai bizottságok típusaiKutatásetika↔ összehasonlítás
- Waiver of Informed Consent in ResearchKutatásetika↔ összehasonlítás
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →