Adaptivno kliničko ispitivanje Faze III — Adaptivni potvrdni dizajn ispitivanja
Adaptivno kliničko ispitivanje Faze III je potvrdno randomizirano kontrolirano ispitivanje koje uključuje unaprijed specificirana pravila koja omogućuju modifikacije dizajna ispitivanja — kao što su ponovna procjena veličine uzorka, odabir doze ili obogaćivanje populacije — na temelju prikupljenih privremenih podataka, uz očuvanje stope pogreške tipa I. Ono se nalazi na vrhu hijerarhije dokaza i koristi se za dobivanje regulatornog odobrenja za nove intervencije.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
Izvori
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Prilagodljivi klinički pokus faze IIEpidemiologija↔ usporedi
- Prilagodljivo randomizirano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ usporedi
- Bayesijansko kliničko ispitivanje faze IIIEpidemiologija↔ usporedi
- Višecentrično randomizirano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ usporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIIEpidemiologija↔ usporedi
- Randomizirano kliničko ispitivanje (RCT)Epidemiologija↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →