Kliničko ispitivanje faze III — Potvrdna pivotalna studija
Kliničko ispitivanje faze III je velika, potvrdna randomizirana kontrolirana studija osmišljena za utvrđivanje djelotvornosti i sigurnosti intervencije u ciljnoj populaciji bolesnika prije podnošenja zahtjeva regulatornim tijelima. Ona se nadograđuje na signal identificiran u fazi II, testira intervenciju u predloženoj dozi pod kontroliranim uvjetima te pruža primarnu bazu dokaza za odobrenje stavljanja u promet ili usvajanje smjernica.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
+5 više
Izvori
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Prilagodljivo randomizirano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ usporedi
- Studija kohorteEpidemiologija↔ usporedi
- Višecentrično randomizirano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ usporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIEpidemiologija↔ usporedi
- Faza IV studijaEpidemiologija↔ usporedi
- Randomizirano kliničko ispitivanje (RCT)Epidemiologija↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →