मानक विकास संगठन और शासन

मानक विकास संगठन (SDOs) और उनकी शासन प्रक्रियाएँ संस्थागत तंत्र हैं जो स्वास्थ्य सूचना मानकों का निर्माण, रखरखाव और सामंजस्य स्थापित करते हैं। HL7 इंटरनेशनल, DICOM स्टैंडर्ड्स कमेटी, SNOMED इंटरनेशनल, रीजेनस्ट्रीफ इंस्टीट्यूट और इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज जैसे निकाय हितधारकों को खुली, आम सहमति-आधारित मतदान के माध्यम से विशिष्टताओं को विकसित करने और यह परिभाषित करने के लिए बुलाते हैं कि उन मानकों को कैसे प्रोफाइल किया जाता है, परीक्षण किया जाता है और उनका अनुपालन किया जाता है।

Definition

मानक विकास संगठन वे निकाय हैं जो खुली, आम सहमति-आधारित प्रक्रियाओं के माध्यम से स्वास्थ्य सूचना मानकों को लिखते, मतदान करते, बनाए रखते और सामंजस्य स्थापित करते हैं; शासन संस्थागत नियमों और तंत्रों को संदर्भित करता है - जिसमें मतदान, प्रोफाइलिंग, अनुरूपता परीक्षण, और बौद्धिक-संपदा और रखरखाव नीतियां शामिल हैं - जिनके द्वारा उन मानकों का उत्पादन और रखरखाव किया जाता है।

Scope

यह प्रविष्टि प्रमुख स्वास्थ्य-सूचना विज्ञान मानक विकास संगठनों, आम सहमति और मतदान प्रक्रियाओं को शामिल करती है जिनके द्वारा मानक बनाए जाते हैं, अंतरसंचालनीयता के लिए मानकों को सीमित करने के लिए प्रोफाइल और अनुरूपता परीक्षण का उपयोग, और नीतिगत संदर्भ जिसमें अपनाने को प्रोत्साहित किया जाता है। यह शासन को एक पद्धतिगत और संगठनात्मक विषय के रूप में मानता है; यह खरीद, कानूनी या अनुपालन सलाह नहीं देता है।

Core questions

• कौन से संगठन मुख्य स्वास्थ्य सूचना मानकों को विकसित करते हैं, और वे कैसे संबंधित हैं?
• एक आम सहमति, मतपत्र-आधारित प्रक्रिया एक प्रस्ताव को प्रकाशित मानक में कैसे बदलती है?
• प्रोफाइल और अनुरूपता परीक्षण क्या हैं, और उनकी आवश्यकता क्यों है?
• नीति और प्रोत्साहन मानकों को अपनाने को कैसे बढ़ावा देते हैं?

Key concepts

• मानक विकास संगठन (SDO)
• आम सहमति प्रक्रिया और मतदान
• HL7 इंटरनेशनल, DICOM कमेटी, SNOMED इंटरनेशनल, रीजेनस्ट्रीफ
• इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज (IHE) प्रोफाइल
• अनुरूपता और प्रमाणन परीक्षण
• मानकों में सामंजस्य
• रखरखाव, संस्करण और बौद्धिक-संपदा नीति

Mechanisms

मानक खुली, आम सहमति-आधारित प्रक्रियाओं के माध्यम से तैयार किए जाते हैं। एक मानक विकास संगठन इच्छुक पार्टियों - विक्रेताओं, चिकित्सकों, सूचनाविदों और सरकार - को एक साथ लाता है जो एक विशिष्टता का मसौदा तैयार करते हैं और लगातार मतदान के माध्यम से इसे परिष्कृत करते हैं, टिप्पणियों को तब तक हल करते हैं जब तक आम सहमति नहीं बन जाती और मानक प्रकाशित नहीं हो जाता, फिर संस्करणित अपडेट के माध्यम से बनाए रखा जाता है। क्योंकि एक आधार मानक अक्सर अंतरसंचालनीयता की गारंटी के लिए बहुत लचीला होता है, इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज जैसे प्रोफाइलिंग संगठन यह सीमित करते हैं कि एक विशिष्ट उपयोग के मामले के लिए कई मानकों को कैसे जोड़ा जाता है, और अनुरूपता या प्रमाणन परीक्षण यह सत्यापित करता है कि कार्यान्वयन निर्दिष्ट के अनुसार व्यवहार करते हैं। विभिन्न संगठन विभिन्न परतों के मालिक हैं - मैसेजिंग और FHIR के लिए HL7, इमेजिंग के लिए DICOM कमेटी, शब्दावली के लिए SNOMED इंटरनेशनल और रीजेनस्ट्रीफ इंस्टीट्यूट - इसलिए व्यवहार में मानकों को एक साथ काम करने के लिए निकायों में सामंजस्य, और सहायक नीति और प्रोत्साहन की आवश्यकता होती है।

Clinical relevance

मानकों के शासन की गति, खुलापन और सामंजस्य यह निर्धारित करता है कि क्या उपयोग योग्य अंतरसंचालनीयता देखभाल सेटिंग्स तक पहुँचती है। यह प्रविष्टि बताती है कि मानकों को कैसे विकसित और शासित किया जाता है; यह संस्थागत प्रक्रिया के बारे में संदर्भ सामग्री है और अनुपालन, प्रमाणन या खरीद निर्णयों के लिए मार्गदर्शन नहीं है।

Evidence & guidelines

यहां संदर्भित मानक उनके संबंधित संगठनों में औपचारिक मतदान के उत्पाद हैं - HL7 और FHIR के लिए HL7 इंटरनेशनल, इमेजिंग के लिए DICOM स्टैंडर्ड्स कमेटी, और SNOMED CT और LOINC के लिए शब्दावली निकाय - जिसमें इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज जैसी प्रोफाइलिंग और अनुरूपता फ्रेमवर्क शीर्ष पर स्तरित हैं। डोलिन एट अल। (2006) एक मतदान वाले HL7 मानक को दर्शाता है, बेंसन और ग्रीव की पाठ्यपुस्तक संगठनात्मक परिदृश्य का सर्वेक्षण करती है, और मैंडल और कोहेन (2012) खुले मानकों और प्रोत्साहनों पर नीतिगत बहस को फ्रेम करते हैं।

History

स्वास्थ्य-सूचना विज्ञान मानक निकाय नैदानिक कंप्यूटिंग के प्रसार के साथ उभरे: HL7 की स्थापना 1987 में मैसेजिंग के लिए हुई थी, ACR-NEMA समिति जो DICOM स्टैंडर्ड्स कमेटी बन गई, 1980 के दशक में इमेजिंग के लिए बनी, और SNOMED इंटरनेशनल और रीजेनस्ट्रीफ इंस्टीट्यूट जैसे निकायों के तहत शब्दावली प्रबंधन समेकित हुआ। इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज को 1998 में मानकों के संयोजनों को प्रोफाइल और परीक्षण करने के लिए लॉन्च किया गया था, और समय के साथ राष्ट्रीय नीतियों और प्रमाणन कार्यक्रमों ने फंडिंग और अपनाने को अनुरूपता से जोड़ा।

Debates

क्या स्वैच्छिक आम सहमति मानक अंतरसंचालनीयता को पर्याप्त तेजी से आगे बढ़ाते हैं?

आम सहमति, मतपत्र-आधारित विकास खुला और वैध है लेकिन धीमा हो सकता है, और टिप्पणीकार तर्क देते हैं कि संरेखित नीति, प्रोत्साहन और खुलेपन के बिना, मानकीकरण अकेले बंद वास्तुकला और डेटा-ब्लॉकिंग को दूर नहीं करता है।

Key figures

• W. Edward Hammond
• Grahame Grieve
• Robert Dolin
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012

Frequently asked questions

मानक विकास संगठन क्या है?

यह एक निकाय है - जैसे HL7 इंटरनेशनल, DICOM स्टैंडर्ड्स कमेटी, या SNOMED इंटरनेशनल - जो हितधारकों के बीच मतदान सहित एक खुली, आम सहमति-आधारित प्रक्रिया के माध्यम से तकनीकी मानकों को विकसित और बनाए रखता है।

यदि कोई मानक पहले से मौजूद है तो प्रोफाइल और अनुरूपता परीक्षण की आवश्यकता क्यों है?

आधार मानक अक्सर असंगत तरीकों से लागू होने के लिए पर्याप्त लचीले होते हैं; प्रोफाइल (उदाहरण के लिए इंटीग्रेटिंग द हेल्थकेयर एंटरप्राइज से) यह सीमित करते हैं कि एक उपयोग के मामले के लिए मानकों को कैसे जोड़ा जाता है, और अनुरूपता परीक्षण यह जांचता है कि कार्यान्वयन वास्तव में निर्दिष्ट के अनुसार व्यवहार करते हैं।