दिशानिर्देश विकास और साक्ष्य संश्लेषण

दिशानिर्देश विकास अनुसंधान के एक समूह को कार्रवाई योग्य सिफारिशों में बदलने की एक संरचित प्रक्रिया है: प्रश्नों को तैयार करना, व्यवस्थित रूप से साक्ष्य एकत्र करना और संश्लेषित करना, इसकी निश्चितता का आकलन करना, और एक स्पष्ट शक्ति के साथ एक सिफारिश पर पहुंचने के लिए लाभों को नुकसान के मुकाबले तौलना। आघात में, जहां उच्च-गुणवत्ता वाले यादृच्छिक डेटा अक्सर दुर्लभ होते हैं, इस प्रक्रिया को इस बारे में पारदर्शी होना चाहिए कि क्या ज्ञात है और क्या नहीं।

Definition

दिशानिर्देश विकास और साक्ष्य संश्लेषण अनुसंधान साक्ष्य की व्यवस्थित पहचान, मूल्यांकन और संयोजन है, जिसके बाद इसकी निश्चितता और लाभों और हानियों के संतुलन का संरचित निर्णय होता है, ताकि वर्गीकृत नैदानिक ​​अभ्यास सिफारिशें तैयार की जा सकें।

Scope

यह विषय साक्ष्य संश्लेषण (व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण), साक्ष्य की निश्चितता का वर्गीकरण, सिफारिश की शक्ति से साक्ष्य निश्चितता का पृथक्करण, और विश्वसनीय दिशानिर्देशों को नियंत्रित करने वाले मूल्यांकन और रिपोर्टिंग मानकों को शामिल करता है। यह पद्धतिगत है और स्वयं किसी विशिष्ट चोट के प्रबंधन को निर्धारित नहीं करता है।

Core questions

• साक्ष्य के एक समूह की निश्चितता को कैसे रेट किया जाता है, और यह सिफारिश की शक्ति से अलग क्यों है?
• साक्ष्य क्या दिखाता है, इसे संक्षेप में प्रस्तुत करने के लिए व्यवस्थित समीक्षाओं और मेटा-विश्लेषणों का उपयोग कैसे किया जाता है?
• एक दिशानिर्देश को क्या विश्वसनीय बनाता है, और इसकी गुणवत्ता का मूल्यांकन और रिपोर्ट कैसे की जाती है?

Key concepts

• व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण
• साक्ष्य की निश्चितता (गुणवत्ता)
• सिफारिश की शक्ति
• GRADE फ्रेमवर्क
• साक्ष्य-से-निर्णय फ्रेमवर्क
• दिशानिर्देश मूल्यांकन (AGREE II)
• हितों का टकराव और पैनल संरचना

Mechanisms

डेवलपर्स संरचित प्रश्नों को तैयार करते हैं, फिर प्रासंगिक अध्ययनों को संश्लेषित करते हैं, अक्सर मेटा-विश्लेषण के माध्यम से मात्रात्मक रूप से। GRADE जैसे फ्रेमवर्क प्रत्येक परिणाम के लिए साक्ष्य की निश्चितता को रेट करते हैं - अध्ययन डिजाइन से शुरू होकर और पूर्वाग्रह, असंगति, अप्रत्यक्षता, अशुद्धि और प्रकाशन पूर्वाग्रह के जोखिम के लिए इसे ऊपर या नीचे रेटिंग देते हैं - और फिर उस निश्चितता को परिणामी सिफारिश की शक्ति से अलग करते हैं, जो लाभों और हानियों, रोगी मूल्यों और व्यवहार्यता के संतुलन को भी तौलती है (Guyatt et al., 2011; Atkins et al., 2004)। AGREE II जैसे रिपोर्टिंग और मूल्यांकन उपकरण तब आकलन करते हैं कि क्या कोई दिशानिर्देश कठोरता और पारदर्शिता से विकसित किया गया था (Brouwers et al., 2010)।

Clinical relevance

यह जानना कि दिशानिर्देश कैसे बनाए और वर्गीकृत किए जाते हैं, पाठकों को यह तय करने में मदद करता है कि किसी दी गई सिफारिश में कितना विश्वास है और यह कमजोर या अप्रत्यक्ष साक्ष्य पर कहां आधारित है। यह विषय सीधे बिस्तर के किनारे मार्गदर्शन के रूप में कार्य करने के बजाय सिफारिशों की कार्यप्रणाली की व्याख्या करता है।

Evidence & guidelines

समकालीन आघात दिशानिर्देश, जैसे कि प्रमुख रक्तस्राव और जमावट पर यूरोपीय दिशानिर्देश (Rossaint et al., 2023), व्यवस्थित साक्ष्य संश्लेषण पर आधारित हैं और GRADE जैसे फ्रेमवर्क के साथ वर्गीकृत किए गए हैं, जबकि AGREE II जैसे मूल्यांकन उपकरण किसी भी दिशानिर्देश की कठोरता का आकलन करने के लिए एक साझा मानक प्रदान करते हैं (Guyatt et al., 2011; Brouwers et al., 2010)।

History

औपचारिक साक्ष्य वर्गीकरण 1970 और 1980 के दशक में साक्ष्य के शुरुआती पदानुक्रमों से 2000 के दशक में GRADE दृष्टिकोण की ओर विकसित हुआ, जिसने साक्ष्य की निश्चितता और सिफारिश की शक्ति को कैसे रेट और रिपोर्ट किया जाता है, इसे मानकीकृत किया। समानांतर में, AGREE और AGREE II जैसे मूल्यांकन उपकरणों ने विश्वसनीय दिशानिर्देश विकास के लिए मानदंड स्थापित किए, और आघात दिशानिर्देश कार्यक्रमों ने इन तरीकों को अपनाया।

Debates

क्या मजबूत सिफारिशें कभी कम-निश्चितता वाले साक्ष्य पर आधारित होनी चाहिए?

GRADE आम तौर पर कम-निश्चितता वाले साक्ष्य से मजबूत सिफारिशों को हतोत्साहित करता है, लेकिन मान्यता प्राप्त अपवाद मौजूद हैं; आघात में, जहां यादृच्छिक डेटा सीमित हैं, पैनलों को आत्मविश्वास को अतिरंजित करने के जोखिम के मुकाबले कार्रवाई योग्य मार्गदर्शन की आवश्यकता को संतुलित करना चाहिए।

Key figures

• Gordon Guyatt
• Holger Schünemann
• Melissa Brouwers

Seminal works

• grade-bmj-2004
• guyatt-2011-grade
• brouwers-2010-agree

Frequently asked questions

साक्ष्य की निश्चितता और सिफारिश की शक्ति के बीच क्या अंतर है?

साक्ष्य की निश्चितता यह दर्शाती है कि हम अनुमानित प्रभावों में कितने आश्वस्त हैं; सिफारिश की शक्ति में लाभों और हानियों का संतुलन, रोगी मूल्य और व्यवहार्यता भी शामिल है, इसलिए एक सिफारिश की शक्ति केवल साक्ष्य निश्चितता से निर्धारित नहीं होती है।

आघात दिशानिर्देश अक्सर कम-निश्चितता वाले साक्ष्य पर क्यों निर्भर करते हैं?

कई आघात प्रश्नों का बड़े यादृच्छिक परीक्षणों के साथ अध्ययन करना मुश्किल है, इसलिए दिशानिर्देश अक्सर अवलोकन संबंधी और अप्रत्यक्ष साक्ष्य को संश्लेषित करते हैं और परिणामी निश्चितता को पारदर्शी रूप से बताना चाहिए।