दवा मूल्य निर्धारण और मूल्य विनियमन

दवा मूल्य निर्धारण और मूल्य विनियमन इस बात से संबंधित हैं कि दवाओं की कीमतें कैसे निर्धारित की जाती हैं और सरकारें तथा भुगतानकर्ता उन्हें प्रभावित करने के लिए कैसे हस्तक्षेप करते हैं। यह विषय निर्माताओं द्वारा कीमतें निर्धारित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले तंत्रों और नीतिगत उपकरणों - जैसे मूल्य नियंत्रण, संदर्भ मूल्य निर्धारण और बातचीत - को शामिल करता है, जिनका उपयोग स्वास्थ्य प्रणालियाँ फार्मास्युटिकल व्यय को नियंत्रित करने के लिए करती हैं।

Definition

दवा मूल्य निर्धारण वह प्रक्रिया है जिसके द्वारा फार्मास्युटिकल उत्पादों की कीमतें निर्धारित की जाती हैं, और मूल्य विनियमन उन नीतिगत उपकरणों को संदर्भित करता है जिनके माध्यम से सरकारें और भुगतानकर्ता लागतों को नियंत्रित करने और पहुंच को बढ़ावा देने के लिए उन कीमतों को प्रभावित करने का प्रयास करते हैं।

Scope

यह प्रविष्टि दवा की कीमतों के मुख्य निर्धारकों और उन्हें प्रबंधित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रमुख नियामक दृष्टिकोणों को शामिल करती है, जिसमें बाहरी और आंतरिक संदर्भ मूल्य निर्धारण, मूल्य-आधारित मूल्य निर्धारण, मूल्य वार्ता, और सूची मूल्य तथा शुद्ध मूल्य के बीच का अंतर शामिल है। यह मूल्य निर्धारण नीति को एक अर्थशास्त्र और नीति विषय के रूप में मानती है, न कि वाणिज्यिक या कानूनी सलाह के रूप में।

Core questions

• लॉन्च के समय और उसके जीवन चक्र के दौरान दवा की कीमत को कौन से कारक प्रभावित करते हैं?
• दवा की कीमतों को विनियमित करने के लिए सरकारें किन नीतिगत उपकरणों का उपयोग कर सकती हैं?
• संदर्भ मूल्य निर्धारण और मूल्य-आधारित मूल्य निर्धारण में क्या अंतर है?
• सूची कीमतें अक्सर भुगतानकर्ताओं द्वारा वास्तव में भुगतान की जाने वाली शुद्ध कीमतों से भिन्न क्यों होती हैं?

Key concepts

• बाहरी संदर्भ मूल्य निर्धारण
• आंतरिक (चिकित्सीय) संदर्भ मूल्य निर्धारण
• मूल्य-आधारित मूल्य निर्धारण
• मूल्य वार्ता
• सूची मूल्य बनाम शुद्ध मूल्य
• गोपनीय छूट और रियायतें
• मौजूदा उत्पादों की मूल्य वृद्धि

Mechanisms

फार्मास्युटिकल कीमतें निर्माता की मूल्य निर्धारण रणनीति, बाजार संरचना, पेटेंट और विशिष्टता संरक्षण, और नियामक वातावरण के मिश्रण को दर्शाती हैं। स्वास्थ्य प्रणालियाँ कई उपकरणों के माध्यम से हस्तक्षेप करती हैं: बाहरी संदर्भ मूल्य निर्धारण तुलनात्मक देशों में कीमतों के मुकाबले कीमतों का बेंचमार्क करता है; आंतरिक संदर्भ मूल्य निर्धारण चिकित्सीय रूप से समान उत्पादों को समूहित करता है और एक सामान्य प्रतिपूर्ति स्तर निर्धारित करता है; मूल्य-आधारित मूल्य निर्धारण मूल्य को मापे गए नैदानिक लाभ से जोड़ता है; और प्रत्यक्ष बातचीत सूची कीमतों से छूट प्राप्त करने का प्रयास करती है। बढ़ता व्यय नए उत्पादों की उच्च लॉन्च कीमतों और मौजूदा उत्पादों पर मूल्य वृद्धि दोनों से उत्पन्न हो सकता है (Hernandez 2019), और गोपनीय छूट का मतलब है कि पोस्ट की गई सूची कीमतें अक्सर भुगतानकर्ताओं द्वारा अंततः भुगतान की जाने वाली राशि को बढ़ा-चढ़ाकर बताती हैं (Kesselheim 2016)।

Clinical relevance

मूल्य निर्धारण और विनियमन यह निर्धारित करते हैं कि कौन सी दवाएं स्वास्थ्य प्रणालियों और रोगियों के लिए सस्ती हैं, उपलब्धता और जेब से होने वाले खर्च के बोझ को आकार देती हैं। यह प्रविष्टि प्रणाली स्तर पर नीतिगत तंत्रों की व्याख्या करती है और व्यक्तिगत खरीद, नुस्खे या उपचार निर्णयों के लिए मार्गदर्शन नहीं है।

Evidence & guidelines

फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण नीति पर अंतर्राष्ट्रीय मार्गदर्शन विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा समेकित किया गया है, जिसकी देश मूल्य निर्धारण दिशानिर्देश संदर्भ मूल्य निर्धारण, मार्क-अप विनियमन और निविदा जैसे उपकरणों पर साक्ष्य की समीक्षा करती है (WHO 2020)। व्यय प्रवृत्तियों के अनुभवजन्य अध्ययन (Hernandez 2019) और मूल्य निर्धारण प्रणालियों के नीति विश्लेषण (Kesselheim 2016) इस बात पर पूरक साक्ष्य प्रदान करते हैं कि ये उपकरण व्यवहार में कैसा प्रदर्शन करते हैं।

History

बीसवीं सदी के अंत तक फार्मास्युटिकल खर्च बढ़ने के साथ दवा की कीमतों का व्यवस्थित विनियमन बढ़ा, जिसमें 1980 और 1990 के दशक से पूरे यूरोप में संदर्भ मूल्य निर्धारण योजनाएं अपनाई गईं। 2000 और 2010 के दशक में उच्च-कीमत वाली विशिष्ट और जैविक दवाओं के आगमन ने नए उत्पादों की लॉन्च कीमतों और मौजूदा दवाओं पर मूल्य वृद्धि दोनों पर नीतिगत ध्यान तेज कर दिया (Kesselheim 2016; Hernandez 2019)।

Debates

क्या नए उत्पाद का मूल्य निर्धारण या पुराने उत्पादों पर मूल्य वृद्धि से दवा की लागत बढ़ती है?

व्यय के विश्लेषण से पता चलता है कि पहले से ही बाजार में मौजूद उत्पादों की कीमतों में वृद्धि, न केवल नई दवाओं की लॉन्च कीमतें, दवा की बढ़ती लागत में पर्याप्त योगदान करती हैं, जिसका चुने गए नीतिगत उपायों पर प्रभाव पड़ता है।

सूची कीमतें कितनी सार्थक हैं?

क्योंकि गोपनीय छूट और रियायतें सूची कीमतों को शुद्ध कीमतों से अलग करती हैं, भुगतानकर्ता वास्तव में क्या भुगतान करते हैं, इस पर पारदर्शिता विवादित है और अंतर्राष्ट्रीय मूल्य तुलनाओं को जटिल बनाती है।

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

संदर्भ मूल्य निर्धारण क्या है?

संदर्भ मूल्य निर्धारण एक दवा के लिए एक बेंचमार्क मूल्य निर्धारित करता है: बाहरी संदर्भ मूल्य निर्धारण तुलनात्मक देशों में कीमतों का उपयोग करता है, जबकि आंतरिक संदर्भ मूल्य निर्धारण एक सामान्य प्रतिपूर्ति स्तर को परिभाषित करने के लिए चिकित्सीय रूप से समान उत्पादों की कीमतों का उपयोग करता है।

किसी दवा की सूची कीमत अक्सर भुगतानकर्ताओं द्वारा भुगतान की जाने वाली कीमत से अधिक क्यों होती है?

निर्माता अक्सर गोपनीय छूट और रियायतें देते हैं, इसलिए भुगतानकर्ता द्वारा भुगतान की जाने वाली शुद्ध कीमत सार्वजनिक रूप से पोस्ट की गई सूची कीमत से काफी कम हो सकती है।