Danger et évaluation des risques

Le danger et le risque sont des concepts distincts qui sont souvent confondus. Le danger est la capacité intrinsèque d'un agent à causer un préjudice ; le risque est la probabilité que ce préjudice se produise réellement étant donné un niveau et un schéma d'exposition particuliers. Une substance très dangereuse maintenue entièrement hors de contact présente peu de risque, tandis qu'une substance légèrement dangereuse rencontrée constamment peut présenter un risque substantiel. L'évaluation des risques est le processus structuré qui combine les informations sur le danger avec les informations sur l'exposition pour estimer cette probabilité.

Definition

Le danger est la propriété inhérente d'un agent qui lui permet de causer un effet indésirable ; le risque est la probabilité que l'effet indésirable se produise dans des conditions d'exposition spécifiées. L'évaluation des risques est la caractérisation systématique de cette probabilité en intégrant les données sur le danger et l'exposition.

Scope

Cette entrée distingue le danger du risque et décrit le cadre d'évaluation des risques en quatre étapes : l'identification du danger, l'évaluation dose-réponse (ou caractérisation du danger), l'évaluation de l'exposition et la caractérisation du risque. Elle couvre la dérivation des valeurs de référence et le rôle de l'incertitude et des facteurs de sécurité. Elle traite l'évaluation des risques comme un sujet méthodologique et ne fournit pas de limites d'exposition ou de conseils de sécurité pour un agent spécifique.

Core questions

• Quelle est la différence entre le danger d'un agent et le risque qu'il présente ?
• Quelles sont les étapes d'une évaluation formelle des risques ?
• Comment les données dose-réponse sont-elles traduites en valeurs de référence utilisées pour juger de la sécurité ?
• Comment l'incertitude et la variabilité sont-elles prises en compte par les facteurs d'évaluation ou de sécurité ?
• Comment le contexte des conditions d'exposition modifie-t-il le risque lié à un danger fixe ?

Key concepts

• Danger (potentiel de préjudice intrinsèque)
• Risque (probabilité de préjudice)
• Identification du danger
• Caractérisation dose-réponse (du danger)
• Évaluation de l'exposition
• Caractérisation du risque
• Dose de référence et dose journalière admissible
• Facteurs d'incertitude et de sécurité

Key theories

Cadre d'évaluation des risques en quatre étapes

L'évaluation formelle des risques pour la santé humaine est structurée en identification du danger, évaluation dose-réponse, évaluation de l'exposition et caractérisation du risque, séparant la science du danger de la gestion des risques, qui est chargée de considérations politiques.

Mechanisms

Une évaluation formelle identifie d'abord si un agent peut causer un effet indésirable donné (identification du danger), puis caractérise comment l'effet varie avec la dose (évaluation dose-réponse), estime l'ampleur, la fréquence et la durée du contact réel (évaluation de l'exposition), et intègre enfin ces éléments dans une déclaration de risque avec ses incertitudes (caractérisation du risque), le cadre codifié par le National Research Council (1983). Les valeurs de référence telles que la dose journalière admissible ou la dose de référence sont dérivées d'un point de départ sur la courbe dose-réponse, historiquement le niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) et de plus en plus la dose repère (benchmark dose) (Crump, 1984), divisées par des facteurs d'évaluation (de sécurité) qui tiennent compte de la variabilité interespèces et interindividuelle et des lacunes dans les données. La forme de la courbe dose-réponse sous-jacente, y compris les formes à seuil et les formes hormétiques possibles, conditionne la manière dont le risque à faible dose est extrapolé.

Clinical relevance

Distinguer le danger du risque clarifie pourquoi la présence d'une substance dangereuse n'implique pas en soi un danger et pourquoi le contexte d'exposition est décisif. Le cadre soutient une évaluation critique des allégations de sécurité, des limites réglementaires et des rapports de toxicologie ; il est descriptif de la manière dont le risque est évalué et n'est pas en soi un guide pour la gestion d'une exposition ou d'un patient spécifique.

Evidence & guidelines

Le cadre opérationnel dominant découle du « Livre Rouge » du National Research Council (1983), qui a institutionnalisé le processus en quatre étapes et la séparation de l'évaluation des risques de la gestion des risques ; il reste le point de référence pour les agences nationales et internationales. La dérivation quantitative des valeurs de référence utilise de plus en plus la méthode de la dose repère (Crump, 1984), et des textes de référence tels que Casarett and Doull's Toxicology résument la distinction entre danger et risque.

History

Bien que la toxicologie ait longtemps reconnu que l'empoisonnement dépend de l'exposition, la séparation formelle du danger et du risque ainsi que le processus d'évaluation structuré ont été consolidés par le National Research Council (1983), dont le rapport a défini les quatre étapes encore utilisées aujourd'hui et a distingué l'évaluation scientifique de la gestion politique. Le passage ultérieur du niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) vers la dose repère (Crump, 1984) a affiné la manière dont l'étape dose-réponse alimente les valeurs de référence, tandis que les débats sur l'hormèse (Calabrese & Baldwin, 2003) continuent d'influencer la caractérisation du risque à faible dose.

Debates

Comment le risque à faible dose doit-il être extrapolé en dessous des données observées ?

Le choix entre les modèles dose-réponse à seuil, linéaire sans seuil et hormétique pour la région en dessous des effets mesurés est contesté et modifie matériellement le risque estimé et les valeurs de référence dérivées.

Key figures

• Kenny S. Crump
• Edward J. Calabrese

Seminal works

• nrc-1983
• crump-1984

Frequently asked questions

Quelle est la différence entre le danger et le risque ?

Le danger est la capacité inhérente d'un agent à causer un préjudice ; le risque est la probabilité que le préjudice se produise réellement étant donné la quantité d'agent à laquelle une personne est exposée et la durée de cette exposition. Un agent dangereux présente peu de risque si l'exposition est négligeable.

Quelles sont les étapes d'une évaluation des risques chimiques ?

Le cadre standard comporte quatre étapes : l'identification du danger, l'évaluation dose-réponse, l'évaluation de l'exposition et la caractérisation du risque, avec des valeurs de référence dérivées des données dose-réponse et ajustées par des facteurs de sécurité pour l'incertitude.