اخلاق پژوهش با آزمودنیهای انسانی
اخلاق پژوهش با آزمودنیهای انسانی به استانداردهای اخلاقی حاکم بر پژوهشهای زیستپزشکی و رفتاری بر روی افراد، از جمله رضایت آگاهانه، ارزیابی سود و زیان، انتخاب منصفانه آزمودنیها، و بازبینی مستقل میپردازد.
Definition
شاخهای از اخلاق زیستی که شرایط اخلاقی انجام پژوهش با مشارکتکنندگان انسانی و حمایتهای لازم برای این مشارکتکنندگان را تعیین میکند.
Scope
این موضوع اصول و الزامات توسعهیافته برای محافظت از افرادی که در پژوهش شرکت میکنند را پوشش میدهد: اصول بلمونت شامل احترام به اشخاص، نیکوکاری، و عدالت؛ معیارهای پژوهش بالینی اخلاقی؛ نقش کمیتههای اخلاق و هیئتهای بازبینی سازمانی؛ آسیبپذیری و بهرهکشی؛ و مسائلی مانند نمونههای بیولوژیکی ذخیرهشده و نمایندگی جمعیتهای مورد مطالعه. این چارچوبها و بحثهای پیرامون آنها را توصیف میکند، نه اینکه راهنمایی عملی برای انطباق ارائه دهد.
Core questions
- چه شرایطی باید برای توجیه اخلاقی پژوهش بالینی رعایت شود؟
- چگونه باید خطرات برای مشارکتکنندگان در برابر ارزش اجتماعی دانش به دست آمده سنجیده شود؟
- چگونه باید آزمودنیها به طور منصفانه انتخاب شوند و چه کسی آسیبپذیر محسوب میشود؟
- چه رضایتی برای استفاده آتی از بافت، دادهها و نمونههای بیولوژیکی ذخیرهشده لازم است؟
Key theories
- اصول بلمونت
- گزارش بلمونت اخلاق پژوهش را بر سه اصل — احترام به اشخاص، نیکوکاری، و عدالت — استوار میکند که به صورت رضایت آگاهانه، ارزیابی مطلوب سود و زیان، و انتخاب منصفانه آزمودنیها عملیاتی میشوند.
- هفت الزام برای پژوهش اخلاقی
- امانوئل، وندلر، و گری پیشنهاد میکنند که پژوهش بالینی اخلاقی باید ارزش اجتماعی، اعتبار علمی، انتخاب منصفانه آزمودنیها، نسبت مطلوب سود به زیان، بازبینی مستقل، رضایت آگاهانه، و احترام به آزمودنیهای ثبتنامشده را برآورده کند.
History
حفاظتهای مدرن از آزمودنیهای انسانی در پاسخ به سوءاستفادههای پژوهشی قرن بیستم، به ویژه آزمایشهای نازیها (که با کد نورنبرگ، ۱۹۴۷، پاسخ داده شد)، مطالعه سیفلیس تاسکیگی، و سایر رسواییها پدید آمد. اعلامیه هلسینکی (از سال ۱۹۶۴) و در ایالات متحده، گزارش بلمونت (۱۹۷۹) چارچوبهای اصلی را که اکنون در بازبینی اخلاق پژوهش در سراسر جهان منعکس شدهاند، ایجاد کردند.
Debates
- شمول، عدم شمول، و انتخاب منصفانه آزمودنیها
- بحث بر سر این است که نمونههای مطالعه تا چه حد باید تنوع جمعیتی را منعکس کنند و چه زمانی شمول یا عدم شمول گروههای خاص عادلانه است، با ایجاد تعادل بین اعتبار علمی و برابری.
- رضایت برای نمونههای ذخیرهشده و استفاده ثانویه
- محققان در مورد اینکه آیا رضایت گسترده، چندلایه، یا خاص برای استفاده پژوهشی آتی از بافت و دادههای ذخیرهشده مناسب است، با توجه به اینکه استفادههای آتی نمیتوانند به طور کامل از پیش مشخص شوند، اختلاف نظر دارند.
Key figures
- Ezekiel Emanuel
- David Wendler
- Christine Grady
- Peter Allmark
Related topics
Seminal works
- belmont1979
- emanuel2000
Frequently asked questions
- هیئت بازبینی سازمانی (IRB) یا کمیته اخلاق پژوهش چیست؟
- این یک نهاد مستقل است که پیشنهادهای پژوهشی شامل مشارکتکنندگان انسانی را برای ارزیابی خطرات، رویههای رضایت، و حمایت از آزمودنیها قبل از شروع پژوهش بررسی میکند.
- چرا انتخاب منصفانه آزمودنیها یک الزام اخلاقی محسوب میشود؟
- هدف آن اطمینان از توزیع عادلانه بارها و مزایای بالقوه پژوهش است، به طوری که گروههای آسیبپذیر نه به عنوان آزمودنیهای راحت مورد بهرهکشی قرار گیرند و نه به طور ناعادلانه از پژوهشهای مفید محروم شوند.