پایداری، ادامه و مصرف طولانی‌مدت دارو

این موضوع به پایداری — مدت زمانی که یک فرد مصرف دارو را از شروع تا قطع ادامه می‌دهد — می‌پردازد، که با اجرای روزمره متفاوت است. ادامه طولانی‌مدت یک چالش تکراری در بیماری‌های مزمن است، جایی که بسیاری از بیماران در سال اول درمان را به طور کامل قطع می‌کنند، و این موضوع به طور متفاوتی از پایبندی در یک بازه زمانی ثابت اندازه‌گیری و تحلیل می‌شود.

Definition

پایداری، مدت زمان از شروع تا قطع درمان است — یعنی، چه مدت یک فرد به مصرف دارو ادامه می‌دهد — که به صورت زمان تا زمانی که فاصله در عرضه دارو از یک بازه مجاز از پیش تعریف شده فراتر رود، عملیاتی می‌شود؛ قطع مصرف پایان پایداری را نشان می‌دهد.

Scope

این مدخل پایداری و قطع مصرف را تعریف می‌کند، آن‌ها را با اجرا مقایسه می‌کند، و نحوه کمی‌سازی ادامه مصرف را توضیح می‌دهد (به عنوان مثال، زمان تا قطع مصرف و فاصله مجاز که نشان‌دهنده توقف است). این یک ماده مرجع است و در مورد ادامه یا قطع مصرف داروی هیچ فردی توصیه نمی‌کند.

Core questions

• پایداری چگونه تعریف می‌شود و چگونه از اجرا و پایبندی کلی متمایز می‌شود؟
• ادامه مصرف چگونه اندازه‌گیری می‌شود و فاصله مجاز چگونه بر تخمین تأثیر می‌گذارد؟
• قطع مصرف زودهنگام در درمان طولانی‌مدت چقدر شایع است و چرا رخ می‌دهد؟
• پیامد در نظر گرفتن پایداری و اجرا به عنوان یک معیار واحد چیست؟

Key concepts

• پایداری در مقابل اجرا
• قطع مصرف و زمان تا قطع مصرف
• فاصله مجاز / فاصله بین نسخه‌ها
• عدم پایداری اولیه
• تحلیل بقا در ادامه مصرف
• تغییر دارو در مقابل توقف
• درمان طولانی‌مدت در بیماری مزمن

Key theories

طبقه‌بندی ABC: فاز قطع مصرف

در چارچوب شروع-اجرا-قطع مصرف، پایداری زمان تا قطع مصرف است؛ جداسازی آن از اجرا روشن می‌کند که یک فرد می‌تواند یک رژیم درمانی را به خوبی اجرا کند اما همچنان زودتر آن را متوقف کند، یا ادامه دهد در حالی که اجرای ضعیفی دارد.

Mechanisms

پایداری در طول زمان اندازه‌گیری می‌شود نه به عنوان یک نسبت واحد: یک بیمار تا زمانی که فاصله بین عرضه‌های دارو از یک بازه مجاز فراتر نرود، پایدار در نظر گرفته می‌شود، پس از آن به عنوان قطع‌کننده طبقه‌بندی می‌شود. از آنجا که فاصله مجاز و پنجره مشاهده انتخاب‌های تحلیلی هستند، تخمین‌های پایداری به آن‌ها بستگی دارد، و روش‌های تحلیل بقا (زمان تا قطع مصرف) معمولاً استفاده می‌شوند. از نظر مفهومی، پایداری به این سوال پاسخ می‌دهد که «برای چه مدت؟» در حالی که اجرا به این سوال پاسخ می‌دهد که «در طول این مدت چقدر خوب؟»؛ ترکیب این دو — به عنوان مثال، با گزارش یک درصد پایبندی واحد — ابهام ایجاد می‌کند که آیا یک مقدار پایین نشان‌دهنده دوزگیری روزمره ضعیف است یا توقف زودهنگام، که هر کدام محرک‌ها و پیامدهای متفاوتی دارند.

Clinical relevance

تمایز قائل شدن بین پایداری و اجرا برای تفسیر داده‌های پایبندی و برای طراحی خدمات دارویی که هدفشان ادامه مصرف است، مانند پیگیری مجدد نسخه، اهمیت دارد. این مدخل مفهوم و اندازه‌گیری آن را به عنوان دانش توضیح می‌دهد؛ این راهنمایی در مورد اینکه آیا یک بیمار باید دارو را ادامه دهد یا قطع کند، نیست.

Epidemiology

در بسیاری از بیماری‌های مزمن، بخش قابل توجهی از بیماران در سال اول درمان را قطع می‌کنند، و ادامه مصرف معمولاً به طور پیوسته در طول زمان کاهش می‌یابد؛ بررسی سازمان جهانی بهداشت در مورد درمان‌های طولانی‌مدت این را به عنوان یک مشکل اصلی در مدیریت بیماری‌های مزمن برجسته می‌کند. نرخ‌های گزارش شده با تعریف فاصله مجاز مورد استفاده متفاوت است.

Evidence & guidelines

کار اصطلاحات اجماعی (به عنوان مثال، تعاریف ISPOR و طبقه‌بندی ABC) توصیه می‌کند که پایداری به طور جداگانه از انطباق/اجرا گزارش شود و فاصله مجاز و دوره مشاهده مشخص شود تا تخمین‌های ادامه مصرف در مطالعات مختلف قابل تفسیر و مقایسه باشند.

History

با گسترش دسترسی به داده‌های ادعاهای دارویی، محققان دریافتند که یک درصد پایبندی واحد دو پدیده متمایز را با هم ترکیب می‌کند. مقاله اصطلاحات ISPOR (کرامر و همکاران، 2008) و طبقه‌بندی ABC در سال 2012 جداسازی پایداری از انطباق/اجرا را رسمی کردند و پایداری را به عنوان معیاری برای ادامه مصرف در طول زمان تثبیت کردند.

Debates

فاصله مجاز تعریف‌کننده قطع مصرف چگونه باید تعیین شود؟

اینکه آیا یک بیمار «قطع مصرف» کرده است یا خیر، به فاصله مجاز بین نسخه‌ها بستگی دارد؛ انتخاب‌های مختلف تخمین‌های پایداری متفاوتی را به همراه دارند، و هیچ استاندارد جهانی وجود ندارد، بنابراین گزارش شفاف آستانه ضروری است.

Key figures

• Bernard Vrijens
• Joyce Cramer
• John Urquhart
• Sabina De Geest
• Eduardo Sabaté

Seminal works

• vrijens-2012
• cramer-2008
• sabate-2003

Frequently asked questions

پایداری چه تفاوتی با پایبندی دارد؟

پایداری مدت زمانی را اندازه‌گیری می‌کند که یک فرد قبل از توقف، به مصرف دارو ادامه می‌دهد (مدت زمان درمان)، در حالی که پایبندی به معنای اجرا، میزان دقیق پیروی از رژیم درمانی را در حین مصرف اندازه‌گیری می‌کند. یک بیمار می‌تواند زودتر مصرف را متوقف کند اما تا آن زمان دوزها را به درستی مصرف کرده باشد، یا برای مدت طولانی ادامه دهد در حالی که مکرراً دوزها را فراموش می‌کند.

فاصله مجاز در اندازه‌گیری پایداری چیست؟

این حداکثر فاصله زمانی مجاز بدون عرضه دارو است قبل از اینکه بیمار به عنوان قطع‌کننده مصرف در نظر گرفته شود. از آنجا که تخمین‌های پایداری با این آستانه تغییر می‌کنند، انتظار می‌رود مطالعات فاصله مورد استفاده خود را بیان کنند.