الگوریتم علیت نارنجو
الگوریتم علیت نارنجو یک پرسشنامه ساختاریافته است که توسط نارنجو و همکارانش در سال ۱۹۸۱ منتشر شد و احتمال اینکه یک دارو باعث یک عارضه جانبی شده باشد را تخمین میزند. این الگوریتم مجموعهای ثابت از سؤالات بله/خیر/نامعلوم را مطرح میکند که هر یک دارای وزنی هستند و پاسخها را در یک امتیاز جمعآوری میکند که به دستههای احتمال قطعی، محتمل، ممکن و مشکوک نگاشت میشود.
Definition
الگوریتم نارنجو یک پرسشنامه وزنی ده موردی است که پاسخها را در مورد ویژگیهای زمانی و بالینی یک واکنش نامطلوب دارویی مشکوک به یک امتیاز کلی تبدیل میکند که سپس به یکی از چهار دسته احتمال علیت دارویی طبقهبندی میشود.
Scope
این مدخل هدف الگوریتم، انواع معیارهایی که سؤالات آن پوشش میدهند (زمانبندی، قطع مصرف، مصرف مجدد، علل جایگزین، گزارشهای قبلی و تأیید عینی) و نقاط قوت و محدودیتهای آن را به عنوان ابزاری برای بازتولیدپذیری توصیف میکند. این یک مرجع روششناختی در مورد یک ابزار ارزیابی نامگذاری شده است و راهنمای بالینی برای ارزیابی واکنش یک بیمار خاص نیست.
Core questions
- پرسشنامه نارنجو چه معیارهایی را کدگذاری میکند و چگونه موارد آن به یک امتیاز کلی وزندهی میشوند؟
- امتیاز حاصل چگونه به دستههای قطعی، محتمل، ممکن و مشکوک نگاشت میشود؟
- این الگوریتم تا چه حد قضاوت متخصصان را بازتولید میکند و توافق بین ارزیابان را بهبود میبخشد؟
- محدودیتهای اصلی آن نسبت به دروننگری جهانی و روشهای بیزی چیست؟
Key concepts
- امتیازدهی پرسشنامه وزنی
- دستههای احتمال: قطعی، محتمل، ممکن، مشکوک
- مورد رابطه زمانی
- موارد قطع مصرف و مصرف مجدد
- مورد علت جایگزین
- موارد گزارش قبلی و پاسخ به دوز
- بازتولیدپذیری بین ارزیابان
- تعریف عملیاتی واکنش نامطلوب دارویی
Mechanisms
این الگوریتم فهرستی ثابت از سؤالات را ارائه میدهد که معیارهای استاندارد علیت را پوشش میدهد: آیا گزارشهای قطعی قبلی از واکنش وجود داشته است، آیا رویداد پس از مصرف دارو ظاهر شده است، آیا با قطع مصرف بهبود یافته است، آیا با مصرف مجدد دوباره ظاهر شده است، آیا علل جایگزین میتوانند آن را توضیح دهند، آیا با دارونما عود کرده است، آیا دارو در غلظتهای سمی تشخیص داده شده است، آیا شدت با دوز متفاوت بوده است، آیا بیمار قبلاً واکنش مشابهی داشته است و آیا رویداد با شواهد عینی تأیید شده است. هر پاسخ (بله، خیر یا نمیدانم) دارای وزن از پیش تعریف شدهای است و پاسخهای وزنی جمعآوری میشوند؛ سپس امتیاز کلی در برابر آستانههایی خوانده میشود که مورد را به علیت دارویی قطعی، محتمل، ممکن یا مشکوک اختصاص میدهند. با ثابت کردن سؤالات و وزنها، این ابزار قصد دارد ارزیابیها را صریح و قابل تکرار در بین ارزیابان مختلف (نارنجو ۱۹۸۱) کند.
Clinical relevance
الگوریتم نارنجو یکی از پرکاربردترین ابزارها برای استانداردسازی نحوه ثبت ارتباط دارویی یک عارضه جانبی در گزارشهای موردی و مطالعات است، بنابراین آشنایی با آن به خواندن انتقادی ادبیات فارماکوویژیلانس کمک میکند. این الگوریتم نحوه رسیدن به یک انتساب را مستند میکند و مبنایی برای تصمیمات تشخیصی یا درمانی فردی نیست.
Evidence & guidelines
هنگامی که این الگوریتم معرفی شد، گزارش شد که توافق بین ارزیابان و اعتبار را در مقایسه با قضاوت بالینی بدون کمک بهبود میبخشد (نارنجو ۱۹۸۱). مقایسه سیستماتیک بعدی آن را در میان الگوریتمهای ساختاریافتهای قرار داد که سازگاری را نسبت به دروننگری جهانی افزایش میدهند، اما دریافت که مانند همه روشهای موجود، ممکن است با ابزارهای دیگر در مورد یک مورد مشابه اختلاف نظر داشته باشد و یک استاندارد طلایی قطعی نیست (آگبابیاکا ۲۰۰۸؛ هاچینسون و لین ۱۹۸۹). این الگوریتم همچنان یک ابزار مرجع پرکاربرد در گزارشدهی موارد و تحقیقات است.
History
این الگوریتم از تلاشهای اواخر دهه ۱۹۷۰ برای عملیاتی و بازتولیدپذیر کردن ارزیابی واکنشهای نامطلوب دارویی، به دنبال درخواست کارچ و لازانیا برای معیارهای صریح، پدید آمد. نارنجو و همکارانش مقیاس احتمال را در سال ۱۹۸۱ منتشر کردند و به سرعت به عنوان یک طرح امتیازدهی راحت و شفاف که میتوانست بدون آموزش آماری تخصصی اعمال شود، پذیرفته شد.
Debates
- آیا الگوریتم نارنجو علیت را حل و فصل میکند یا فقط آن را استاندارد میکند؟
- این الگوریتم بازتولیدپذیری را نسبت به قضاوت بدون ساختار بهبود میبخشد، اما بررسیهای سیستماتیک نشان میدهند که الگوریتمهای ساختاریافته همچنان با روشهای دیگر در موارد فردی اختلاف نظر دارند و نمیتوانند به عنوان یک استاندارد طلایی معتبر در نظر گرفته شوند، بنابراین امتیاز بهتر است به عنوان یک نظر ساختاریافته و نه یک حکم قطعی خوانده شود.
Key figures
- Cesar A. Naranjo
- Usoa Busto
- Edward M. Sellers
Related topics
Seminal works
- naranjo-1981
Frequently asked questions
- الگوریتم نارنجو چه چیزی تولید میکند؟
- این الگوریتم یک امتیاز عددی از یک پرسشنامه وزنی ده موردی تولید میکند که یک واکنش نامطلوب دارویی مشکوک را از نظر ارتباط آن با دارو به عنوان قطعی، محتمل، ممکن یا مشکوک طبقهبندی میکند.
- آیا الگوریتم نارنجو یک آزمون قطعی برای علیت است؟
- خیر. این الگوریتم استدلال را استاندارد و صریح میکند و توافق بین ارزیابان را بهبود میبخشد، اما بررسیهای سیستماتیک گزارش میدهند که هیچ روش علیت، از جمله این روش، یک استاندارد طلایی معتبر نیست.