دسترسی و کیفیت دارو
دسترسی و کیفیت دارو به این موضوع میپردازد که آیا داروهای مورد نیاز یک سیستم بهداشتی به طور قابل اعتماد در مکان و زمان مورد نیاز موجود هستند، برای نیازمندان مقرون به صرفه میباشند و از کیفیت تضمین شدهای برخوردارند. دسترسی به محصولات پزشکی ایمن، مؤثر و با کیفیت تضمین شده یکی از ارکان یک سیستم بهداشتی کارآمد است و نقص در دسترسی یا کیفیت، ارزش هر بخش دیگر از سیستم را تضعیف میکند.
Definition
دسترسی به دارو به این معناست که آیا داروها و محصولات پزشکی مورد نیاز به طور قابل اعتماد و مقرون به صرفه در یک سیستم بهداشتی قابل دسترسی هستند؛ کیفیت دارو به این معناست که آیا این محصولات استانداردهای لازم هویت، قدرت، خلوص و ایمنی را برآورده میکنند، در مقابل نامرغوب بودن (عدم رعایت مشخصات) یا تقلبی بودن (عمدی گمراه کننده).
Scope
این موضوع شامل دسترسی و مقرون به صرفه بودن داروهای ضروری، سیستمهای تأمینی که آنها را توزیع میکنند، و بعد کیفیتی — تهدید ناشی از محصولات نامرغوب و تقلبی و عملکردهای نظارتی که در برابر آنها محافظت میکنند — میشود. این موضوع به عنوان یک چارچوب مرجع برای درک داروها به عنوان جزئی از سیستم بهداشتی در نظر گرفته شده و حاوی هیچ گونه اطلاعات دوز، تجویز یا درمان فردی نیست.
Core questions
- آیا داروهای ضروری مورد نیاز به طور قابل اعتماد و مقرون به صرفه برای کسانی که به آنها نیاز دارند، در دسترس هستند؟
- چه عوامل سیستم تأمین و قیمتگذاری، دسترسی به دارو را تعیین میکنند؟
- داروهای نامرغوب و تقلبی چقدر رایج هستند و چه آسیبی ایجاد میکنند؟
- سیستمهای نظارتی چگونه کیفیت محصولات پزشکی را تضمین میکنند؟
Key concepts
- داروهای ضروری
- دسترسی و مقرون به صرفه بودن دارو
- زنجیره تأمین و کمبود موجودی
- داروهای نامرغوب
- داروهای تقلبی
- نظارت بر داروها و تضمین کیفیت
- قیمتگذاری داروهای ژنریک
Key theories
- داروهای ضروری به عنوان یک رکن سیستم
- سازمان جهانی بهداشت دسترسی به محصولات پزشکی ضروری — که به طور عادلانه در دسترس، با کیفیت و ایمنی تضمین شده، و به روشی مقرون به صرفه استفاده میشوند — را به عنوان یکی از شش رکن سیستم بهداشتی، با حمایت مفهوم فهرست داروهای ضروری که محصولات برآورده کننده نیازهای بهداشتی اولویتدار را اولویتبندی میکند، چارچوببندی میکند.
Mechanisms
دسترسی قابل اعتماد به دارو به زنجیرهای بستگی دارد که محصولات را انتخاب، تهیه، تأمین مالی، توزیع و عرضه میکند و کیفیت آنها را در طول مسیر حفظ مینماید. کامرون و همکاران نشان میدهند که دسترسی و مقرون به صرفه بودن به طور گستردهای متفاوت است و تحت تأثیر قیمتها، تقسیمبندی بخش دولتی و خصوصی و استفاده از داروهای ژنریک قرار دارد، به طوری که داروهای ضروری اغلب در بخش دولتی به سختی در دسترس هستند و در بخش خصوصی گران میباشند. کیفیت به نظارت نظارتی بستگی دارد: در جایی که سیستمهای نظارتی و تأمین ضعیف هستند، محصولات نامرغوب که مشخصات را رعایت نمیکنند و محصولات تقلبی که هویت خود را نادرست معرفی میکنند، میتوانند وارد زنجیره شوند. اوزاوا و همکاران تخمین میزنند که چنین محصولاتی در کشورهای با درآمد پایین و متوسط رایج هستند، جایی که منابع را هدر میدهند و میتوانند آسیب مستقیم، از جمله شکست درمان و کمک به مقاومت ضد میکروبی، ایجاد کنند.
Clinical relevance
دسترسی، مقرون به صرفه بودن و کیفیت داروها تعیین میکند که آیا درمانهای مؤثر واقعاً قابل دستیابی و قابل اعتماد هستند یا خیر؛ محصولات نامرغوب یا تقلبی میتوانند منجر به شکست درمان و آسیب در سطح جمعیت شوند. این مدخل داروها را به عنوان یک جزء در سطح سیستم برای مرجع و آموزش توصیف میکند و هیچ گونه راهنمایی دوز، تجویز یا درمان فردی ارائه نمیدهد.
Epidemiology
بررسیها در بسیاری از کشورهای با درآمد پایین و متوسط، دسترسی پایین در بخش دولتی و قیمتهای بالای بخش خصوصی را برای داروهای ضروری نشان میدهد که بسیاری از درمانها را غیرقابل دسترس میکند. یک مرور سیستماتیک و متاآنالیز تخمین زد که بخش قابل توجهی از داروهای نمونهبرداری شده در این مناطق نامرغوب یا تقلبی بودند که بار اقتصادی زیادی را به همراه داشته و تهدیدی برای سلامتی محسوب میشوند.
Evidence & guidelines
فهرست مدل داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت (WHO Model List of Essential Medicines) و چارچوب ارکان اصلی، استانداردهای مرجع اصلی را برای آنچه یک سیستم باید در مورد دسترسی به محصولات پزشکی با کیفیت تضمین شده تضمین کند، ارائه میدهند. اینها اسناد مرجع سیاستی و هنجاری هستند، نه راهنماییهای تجویز بالینی فردی.
History
فهرست مدل داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت، که اولین بار در سال ۱۹۷۷ منتشر شد، اصل اولویتبندی مجموعهای محدود از داروها را برای برآوردن نیازهای بهداشتی اولویتدار بنا نهاد. کارهای اندازهگیری بعدی در دهه ۲۰۰۰، دسترسی ضعیف و مقرون به صرفه نبودن را در بسیاری از کشورها کمیسازی کرد، و شناخت فزاینده محصولات نامرغوب و تقلبی منجر به نظارت هماهنگ و توجه نظارتی شد، با سنتزهای عمده شواهد که در دهه ۲۰۱۰ ظاهر شدند.
Debates
- قیمت داروها و نقش داروهای ژنریک چگونه باید مدیریت شود؟
- ترویج داروهای ژنریک با کیفیت تضمین شده میتواند به طور قابل توجهی مقرون به صرفه بودن را بهبود بخشد، اما دستیابی به قیمتهای پایین در عین حفظ تأمین و کیفیت قابل اعتماد، و ایجاد تعادل بین ارائه عمومی و خصوصی، همچنان یک مشکل سیاستی مورد بحث است.
- مشکل داروهای نامرغوب و تقلبی چقدر بزرگ است؟
- تخمینها از شیوع با روشهای نمونهبرداری و تشخیص متفاوت است، و بهبود نظارت و ظرفیت نظارتی برای اندازهگیری و مهار این مشکل یک چالش مداوم است، به ویژه در محیطهایی با نظارت ضعیف.
Key figures
- Richard Laing
- Sachiko Ozawa
- Alexandra Cameron
Related topics
Seminal works
- who-essential-medicines
- cameron-2009
- ozawa-2018
Frequently asked questions
- داروهای ضروری چیستند؟
- داروهای ضروری آنهایی هستند که نیازهای مراقبت بهداشتی اولویتدار یک جمعیت را برآورده میکنند. فهرست مدل سازمان جهانی بهداشت آنها را شناسایی میکند تا سیستمها بتوانند اطمینان از دسترسی، مقرون به صرفه بودن و کیفیت آنها را اولویتبندی کنند، و هدف این است که آنها همیشه به مقدار کافی در دسترس باشند.
- تفاوت بین داروهای نامرغوب و تقلبی چیست؟
- داروهای نامرغوب محصولات مجاز هستند که استانداردهای کیفیت یا مشخصات را رعایت نمیکنند، در حالی که داروهای تقلبی عمداً هویت، ترکیب یا منبع خود را نادرست معرفی میکنند. هر دو میتوانند آسیب ایجاد کنند و در جایی که سیستمهای نظارتی و تأمین ضعیف هستند، رایجتر میباشند.