توسعه راهنمای بالینی
توسعه راهنمای بالینی فرآیندی نظاممند و شفاف است که شواهد موجود را به توصیههایی تبدیل میکند که به تصمیمگیری در مورد مراقبتهای بهداشتی مناسب کمک میکند. این فرآیند شامل تشکیل یک هیئت متعادل، تدوین سؤالات بالینی قابل پاسخ، ترکیب شواهد از طریق مرور نظاممند، رتبهبندی قطعیت آن شواهد و قدرت هر توصیه، و مستندسازی ارتباط بین شواهد و توصیه است.
Definition
توسعه راهنمای بالینی عبارت است از تولید بیانیههایی که به صورت نظاممند و بر اساس مرور ساختاریافته و درجهبندی شواهد تدوین شدهاند و هدف آنها کمک به تصمیمگیری پزشکان و بیماران در مورد مراقبتهای مناسب برای شرایط بالینی خاص است.
Scope
این موضوع به روششناسی تولید یک راهنمای قابل اعتماد میپردازد: تدوین سؤال، ترکیب شواهد، چارچوبهای تبدیل شواهد به توصیه مانند GRADE، مدیریت تضاد منافع، ترکیب هیئت، بازبینی خارجی، و ارزیابی محصول نهایی با ابزارهایی مانند AGREE II. این یک مرجع روششناختی است، نه راهنمایی بالینی برگرفته از یک راهنمای خاص.
Core questions
- سؤالات بالینی چگونه برای یک راهنما تدوین و اولویتبندی میشوند؟
- قطعیت شواهد چگونه رتبهبندی میشود و به قدرت یک توصیه تبدیل میگردد؟
- چه حاکمیتی یک راهنما را از سوگیری و تضاد منافع محافظت میکند؟
- کیفیت یک راهنمای تکمیلشده چگونه ارزیابی میشود؟
Key concepts
- بیانیههای توسعهیافته نظاممند
- گروه/هیئت توسعه راهنما
- تدوین سؤال (PICO)
- ترکیب شواهد و مرور نظاممند
- قطعیت شواهد
- قدرت توصیه
- مدیریت تضاد منافع
- ارزیابی AGREE II
- بازبینی خارجی و بهروزرسانی
Key theories
- رویکرد GRADE
- GRADE یک سیستم ساختاریافته و شفاف برای رتبهبندی قطعیت مجموعه شواهد (از بالا تا بسیار پایین) به طور جداگانه از قدرت یک توصیه (قوی یا مشروط) ارائه میدهد و استدلال از شواهد به توصیه را صریح و قابل بازتولید میسازد.
Mechanisms
یک راهنما با یک هیئت چندرشتهای آغاز میشود که سؤالات بالینی ساختاریافته را تدوین میکند، معمولاً در قالب PICO. یک مرور نظاممند شواهد مرتبط را جمعآوری میکند که سپس از نظر قطعیت رتبهبندی میشوند. با استفاده از یک چارچوب تبدیل شواهد به تصمیم مانند GRADE، هیئت مزایا، مضرات، ارزشها و استفاده از منابع را برای صدور توصیههایی که قدرت آنها هم منعکسکننده قطعیت شواهد و هم تعادل پیامدها است، میسنجد. تضاد منافع اعلام و مدیریت میشود، پیشنویس تحت بازبینی خارجی قرار میگیرد و راهنمای تکمیلشده میتواند از نظر کیفیت روششناختی با AGREE II ارزیابی شود. استانداردهای مؤسسه پزشکی و اصول شبکه بینالمللی راهنماها این مراحل را رسمی میکنند.
Clinical relevance
اعتبار یک توصیه به نحوه تدوین راهنما بستگی دارد، بنابراین درک روشهای توسعه برای ارزیزی انتقادی راهنماها ضروری است. این موضوع نحوه تولید توصیهها را توصیف میکند؛ این یک ماده مرجع در مورد روش است و مشاوره تشخیصی یا درمانی فردی ارائه نمیدهد.
Evidence & guidelines
مراجع روششناختی معتبر شامل استانداردهای مؤسسه پزشکی برای راهنماهای قابل اعتماد (2011)، رویکرد گروه کاری GRADE برای رتبهبندی شواهد و توصیهها (Guyatt et al., 2008)، ابزار ارزیابی AGREE II (Brouwers et al., 2010)، و استانداردهای بینالمللی شبکه بینالمللی راهنماها (Qaseem et al., 2012) است. Woolf et al. (1999) گزارشی متعادل از مزایا و محدودیتهای راهنماها ارائه میدهند.
History
با افزایش راهنماهای بالینی در دهه 1990، کیفیت نامتوازن آنها منجر به توسعه روشهای رسمی ارزیابی و درجهبندی شد. ابزار AGREE ارزیابی را استاندارد کرد، GRADE رتبهبندی شواهد و قدرت توصیه را در دهه 2000 یکپارچه کرد، و مؤسسه پزشکی استانداردهایی را برای راهنماهای قابل اعتماد در سال 2011 تدوین کرد، با شبکه بینالمللی راهنماها که استانداردهای بینالمللی مشابهی را پیش برد.
Debates
- شواهد ضعیف یا غیرمستقیم چگونه باید در توصیهها مورد استفاده قرار گیرند؟
- بسیاری از توصیهها بر شواهد با قطعیت پایین استوارند؛ GRADE اجازه میدهد توصیههای مشروط این موضوع را نشان دهند، اما اختلاف نظر در مورد اینکه چه زمانی یک هیئت باید توصیه کند و چگونه ارزشها و ترجیحات به طور شفاف گنجانده شوند، همچنان پابرجاست.
Key figures
- Gordon Guyatt
- Andrew Oxman
- Holger Schunemann
- Melissa Brouwers
- Steven Woolf
Related topics
Seminal works
- iom-2011
- guyatt-2008
- brouwers-2010
Frequently asked questions
- تفاوت بین یک توصیه 'قوی' و 'مشروط' چیست؟
- در GRADE، یک توصیه قوی به این معنی است که هیئت اطمینان دارد که اثرات مطلوب به وضوح بر اثرات نامطلوب برای اکثر بیماران برتری دارد، در حالی که یک توصیه مشروط (ضعیف) نشاندهنده تعادل نزدیکتر یا قطعیت پایینتر است، بنابراین انتخاب ممکن است بیشتر به ارزشها و شرایط فردی بستگی داشته باشد.
- چرا مدیریت تضاد منافع بخشی از توسعه راهنما است؟
- از آنجا که توصیهها در مورد بسیاری از بیماران اهمیت دارند، تضادهای مالی و فکری اعلامنشده یا مدیریتنشده میتوانند آنها را سوگیری کنند؛ بنابراین، استانداردهای راهنمای قابل اعتماد مستلزم اعلام و مدیریت تضادها در گروه توسعه است.