کپسولها
کپسول یک شکل دارویی خوراکی جامد است که در آن دارو و مواد جانبی آن در یک پوسته محلول، که اغلب از ژلاتین یا یک پلیمر گیاهی مانند هیدروکسیپروپیل متیلسلولز ساخته شده است، محصور میشوند. کپسولها دو نوع اصلی دارند: کپسولهای سخت (دو تکهای) که با پودرها، گرانولها، پلتها یا حتی قرصهای کوچک پر میشوند، و کپسولهای نرم (سافتژل) که مایعات، سوسپانسیونها یا نیمهجامدات را در خود جای میدهند.
Definition
کپسول یک شکل دارویی خوراکی واحد است که شامل یک فرمولاسیون دارویی محصور در یک پوسته محلول است که به صورت کپسول سخت دو تکهای پر شده با جامدات یا کپسول نرم یک تکهای حاوی محتویات مایع یا نیمهجامد ارائه میشود.
Scope
این مدخل به ساختار کپسولهای سخت و نرم، مواد پوستهای مورد استفاده، انواع محتویاتی که در خود جای میدهند، و مقایسه کپسولها با قرصها به عنوان یک فرمت تحویل دارو میپردازد. این مطلب کپسولها را به عنوان یک موضوع فرمولاسیون در نظر میگیرد و یک مرور کلی مرجع است تا راهنمای ترکیب یا بالینی.
Core questions
- کپسولهای سخت و نرم از نظر ساختار و محتویات چه تفاوتی دارند؟
- چه مواد پوستهای استفاده میشود و چرا جایگزینهای غیرژلاتینی پذیرفته شدهاند؟
- کپسول چه نوع محتویاتی — پودرها، پلتها، مایعات، نیمهجامدات — را میتواند در خود جای دهد؟
- چه زمانی کپسول بر قرص ترجیح داده میشود؟
Key concepts
- کپسول سخت (دو تکهای)
- کپسول نرم (سافتژل)
- پوستههای ژلاتینی و HPMC
- محتویات پودری، پلت و مایع
- محتویات چندذرهای
- نامگذاری اندازههای کپسول
- محتویات پر شده با مایع و مبتنی بر چربی
Mechanisms
کپسولهای سخت به صورت پوستههای خالی دو تکهای تولید میشوند که با مقدار اندازهگیری شدهای از پودر، گرانول، پلت یا مینیقرص پر شده و سپس بسته میشوند؛ کپسولهای نرم در یک عملیات واحد حول یک محتویات مایع یا نیمهجامد شکل گرفته، پر شده و مهر و موم میشوند (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018). پوسته در مایع گوارشی حل یا پاره میشود تا محتویات را آزاد کند. از آنجایی که محتویات میتواند مایع یا یک حامل مبتنی بر چربی باشد، کپسولها یک مسیر رایج برای تحویل داروهای با حلالیت کم در آب در سیستمهای محلول شده یا چربی هستند، که یکی از استراتژیهای توانمندسازی طراحی فرمولاسیون مبتنی بر بیوفارماسیوتیک است (Kawabata et al., 2011). محتویات چندذرهای امکان ترکیب پلتهای با رهش اصلاحشده را در یک کپسول فراهم میکند.
Clinical relevance
کپسولها یک فرمت خوراکی آشنا هستند که پوسته و محتویات آنها بر نحوه مصرف و نگهداری دارو تأثیر میگذارد، و ترکیب پوسته میتواند برای بیمارانی با ملاحظات غذایی یا آلرژیک خاص اهمیت داشته باشد. این مدخل شکل دارویی را توصیف میکند و توصیه دوز یا تجویز فردی ارائه نمیدهد.
Evidence & guidelines
محصولات کپسول در برابر استانداردهای فارماکوپهای برای انحلال و یکنواختی واحدهای دوز آزمایش میشوند که مبنای رسمی کیفیت را فراهم میکنند (USP, 2023)؛ اصول طراحی در مراجع استاندارد داروسازی (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018) بیان شدهاند.
History
کپسولهای ژلاتینی به اوایل قرن نوزدهم بازمیگردند، زمانی که پوستههای ژلاتینی نرم برای پوشاندن طعم داروهای ناخوشایند ابداع شدند؛ کپسولهای سخت دو تکهای و پر کردن صنعتی به دنبال آن آمدند، و در دهههای اخیر پلیمرهای پوستهای گیاهی مانند هیدروکسیپروپیل متیلسلولز به عنوان جایگزینی برای ژلاتین حیوانی معرفی شدهاند (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018).
Related topics
Seminal works
- aulton-2018
- allen-ansel-2018
Frequently asked questions
- تفاوت بین کپسول سخت و نرم چیست؟
- کپسول سخت یک پوسته دو تکهای است که با جامداتی مانند پودرها یا پلتها پر شده و سپس بسته میشود، در حالی که کپسول نرم یک پوسته مهر و موم شده واحد است که یک محتویات مایع یا نیمهجامد را در خود جای میدهد و در یک عملیات واحد شکل گرفته و پر میشود.
- آیا تمام پوستههای کپسول از ژلاتین ساخته شدهاند؟
- خیر. اگرچه ژلاتین سنتی است، پلیمرهای مشتق شده از گیاهان مانند هیدروکسیپروپیل متیلسلولز به طور گستردهای به عنوان جایگزینهای غیرحیوانی برای پوسته کپسول استفاده میشوند.