Process / pipelineClinical / epidemiology
آزمایش بالینی فاز II تعدیلشده بر اساس ریسک — طرح اثربخشی طبقهبندیشده بر اساس کوواریت
یک آزمایش بالینی فاز II تعدیلشده بر اساس ریسک، طرحی در فاز اولیه اثربخشی است که طبقههای ریسک پایه بیمار — مانند شدت بیماری، امتیاز پیشآگهی، یا بار بیماریهای همراه — را مستقیماً در قوانین توقف و محاسبات حجم نمونه آزمایش ادغام میکند. با شرطیسازی اهداف پاسخ و آستانههای بیاثر بودن/اثربخشی بر عضویت گروه ریسک، این طرح از سوگیری ناشی از ارزیابی یک درمان جدید در جمعیتی که ترکیب پیشآگهی آن با گروه کنترل تاریخی که فرضیه صفر بر اساس آن بنا شده است، متفاوت است، اجتناب میکند.
باز کردن در MethodMindبهزودیApply, compare, get guidance
Tools & resources
Learn & explore
ویدیوبهزودی
مطالعهٔ کامل روش
ویژهٔ اعضا
ورودبرای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
منابع
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fa/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →