I faasi kliiniline uuring — esmakordne inimesel annuse eskaleerimise uuring
I faasi kliiniline uuring on uue ravimi, bioloogilise preparaadi või sekkumise esmane inimesel läbiviidav testimise etapp. Selle peamine eesmärk on hinnata ohutust, talutavust, farmakokineetikat (PK) ja farmakodünaamikat (PD), mitte terapeutilist efektiivsust. Väikesed osalejate kohordid — tavaliselt terved vabatahtlikud või edasenenud haigusega patsiendid — saavad järjest suurenevaid annuseid, et määrata kindlaks maksimaalne talutav annus (MTD) ja annust piiravad toksilisused (DLT), mis määravad järgnevate uuringute piirid.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Meetodikaart
Seotud meetodite ümbruskond — vali sõlm, et seda uurida.
+1 veel
Allikad
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/et/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Milline meetod?
Aseta see meetod oma lähimate sugulaste kõrvale ja loe neid kõrvuti — raamatukogu laob raamatud lauale; valik on sinu.
- Adaptiivne randomiseeritud kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Diagnostilise täpsuse uuringu disainKliinilised uuringud↔ võrdle
- Dose-Response AnalysisEpidemioloogia↔ võrdle
- II faasi kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Etapp III kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Randomiseeritud kontrollitud uuring (RCT)Epidemioloogia↔ võrdle
Sellele viitavad
Similar methods
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →