Mitmekeskuseline II faasi kliiniline uuring
Mitmekeskuseline II faasi kliiniline uuring on interventsiooniline uuring, mis viiakse läbi kahes või enamas sõltumatus kliinilises keskuses, et hinnata uue ravi esialgset efektiivsust ja ohutust määratletud patsiendipopulatsioonis pärast I faasis tõestatud talutavust. Patsientide koondamisega erinevatest keskustest saavutatakse uuringu disainiga vajalik valimi suurus ravivastuse määrade hindamiseks ja paljutõotavate signaalide tuvastamiseks enne suurema investeeringu tegemist III faasi kinnitavasse uuringusse.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Meetodikaart
Seotud meetodite ümbruskond — vali sõlm, et seda uurida.
Allikad
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/et/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Milline meetod?
Aseta see meetod oma lähimate sugulaste kõrvale ja loe neid kõrvuti — raamatukogu laob raamatud lauale; valik on sinu.
- Adaptiivne II faasi kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Mitmekeskuseline I faasi kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Mitmekeskuseline randomiseeritud kontrollitud uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- II faasi kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Etapp III kliiniline uuringEpidemioloogia↔ võrdle
- Randomiseeritud kontrollitud uuring (RCT)Epidemioloogia↔ võrdle
Similar methods
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →