Garantía de Calidad y Acreditación

La garantía de calidad y la acreditación son las formas estructuradas en que la farmacia hospitalaria demuestra que sus procesos de uso de medicamentos cumplen con los estándares definidos y mejoran con el tiempo. La garantía de calidad abarca el monitoreo interno, la notificación de errores y la mejora continua; la acreditación es una revisión externa frente a estándares publicados por organismos reconocidos, y ambas juntas crean responsabilidad para el uso seguro de los medicamentos.

Definition

La garantía de calidad es el monitoreo y la mejora sistemáticos de los procesos de farmacia frente a estándares definidos, mientras que la acreditación es la evaluación externa del cumplimiento de una organización con dichos estándares por parte de un organismo acreditador reconocido.

Scope

Este tema describe el modelo conceptual para evaluar la calidad (estructura, proceso y resultado), las actividades centrales de garantía de calidad, como la evaluación del uso de medicamentos y la notificación de errores, y el papel de la acreditación y los estándares farmacopeicos. Es una descripción general de referencia educativa y no proporciona dosificación ni orientación de tratamiento individualizado.

Core questions

• ¿Cómo se puede medir la calidad del proceso de uso de medicamentos de una farmacia?
• ¿Qué actividades internas detectan y previenen los errores de medicación?
• ¿Qué papel juegan la acreditación externa y los estándares publicados en la rendición de cuentas?

Key concepts

• Estructura, proceso y resultado (modelo de Donabedian)
• Mejora continua de la calidad
• Evaluación del uso de medicamentos
• Notificación de errores y cuasi-errores
• Estándares de acreditación
• Estándares farmacopeicos y profesionales
• Análisis de causa raíz

Mechanisms

La evaluación de la calidad en farmacia se organiza comúnmente en torno al marco de Donabedian, que distingue la estructura de la atención (recursos y organización), el proceso de la atención (lo que realmente se hace) y los resultados obtenidos. Las actividades de garantía de calidad operacionalizan este modelo: la evaluación del uso de medicamentos audita si la prescripción y la dispensación cumplen los criterios, la notificación de errores y cuasi-errores alimenta análisis como la revisión de la causa raíz, y los cambios correctivos se vuelven a medir en un ciclo de mejora continua. La acreditación superpone la revisión externa, en la que un organismo acreditador inspecciona el cumplimiento de los estándares publicados, mientras que los estándares farmacopeicos y profesionales (por ejemplo, para la preparación estéril) definen muchos de los requisitos específicos que verifican los sistemas de calidad internos.

Clinical relevance

La garantía de calidad y la acreditación determinan la consistencia con la que funcionan las salvaguardias de una farmacia y cómo se demuestran a los revisores externos, lo que subyace a la fiabilidad del uso de medicamentos de la que dependen los clínicos. Esta entrada describe los sistemas de calidad y no es una base para decisiones de tratamiento individuales.

Epidemiology

La investigación fundamental sobre errores y eventos adversos, incluido el trabajo de Bates y sus colegas, estableció que el daño prevenible por medicamentos es lo suficientemente común como para justificar una medición sistemática, proporcionando gran parte de la justificación para el monitoreo continuo de la garantía de calidad en la farmacia hospitalaria.

Evidence & guidelines

El campo se basa en la metodología de mejora de la calidad y en los estándares publicados por organizaciones profesionales, autoridades farmacopeicas y organismos de acreditación. Las guías, como las de preparaciones estériles compuestas, proporcionan criterios concretos que los programas de garantía de calidad auditan, mientras que el marco de Donabedian proporciona la base conceptual para elegir las medidas.

History

La articulación de Avedis Donabedian a mediados de la década de 1960 sobre estructura, proceso y resultado proporcionó a la atención médica un marco duradero para la evaluación de la calidad. Durante las décadas siguientes, la farmacia hospitalaria adoptó programas formales de garantía de calidad y se sometió a acreditación, un movimiento reforzado por la literatura de seguridad del paciente de la década de 1990 que cuantificó el daño prevenible por medicamentos e impulsó la medición y mejora sistemáticas.

Debates

Medidas de proceso versus medidas de resultado

Los resultados son lo que en última instancia importa, pero están influenciados por muchos factores más allá de la farmacia y pueden ser difíciles de atribuir, mientras que las medidas de proceso son más fáciles de implementar, pero pueden no capturar el verdadero beneficio; el equilibrio entre ellas es una cuestión de larga data en la medición de la calidad.

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

¿Cuál es la diferencia entre garantía de calidad y acreditación?

La garantía de calidad es el monitoreo y la mejora continuos de los procesos de la propia farmacia frente a los estándares, mientras que la acreditación es una evaluación externa realizada por un organismo reconocido que juzga si la organización cumple con los estándares publicados.

¿Qué es el modelo de estructura-proceso-resultado?

Es el marco de Donabedian para evaluar la calidad de la atención examinando los recursos y la organización existentes (estructura), lo que realmente se hace al brindar la atención (proceso) y los resultados obtenidos (resultado).