Κλινική Δοκιμή Φάσης Ι — Μελέτη Κλιμάκωσης Δόσης σε Πρώτους Ανθρώπους
Μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι είναι το πρώτο στάδιο δοκιμών σε ανθρώπους για ένα νέο φάρμακο, βιολογικό προϊόν ή παρέμβαση. Ο πρωταρχικός της στόχος είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής (PK) και της φαρμακοδυναμικής (PD) αντί της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας. Μικρές ομάδες συμμετεχόντων — συνήθως υγιείς εθελοντές ή ασθενείς με προχωρημένη νόσο — λαμβάνουν διαδοχικά αυξανόμενες δόσεις για τον προσδιορισμό της μέγιστης ανεκτής δόσης (MTD) και των δόσεων που περιορίζουν την τοξικότητα (DLTs) που ορίζουν το όριο για επακόλουθες δοκιμές.
Διαβάστε ολόκληρη τη μέθοδο
Συνδεθείτε με δωρεάν λογαριασμό για να διαβάσετε αυτή την ενότητα.
Χάρτης μεθόδων
Η γειτονιά των σχετιζόμενων μεθόδων — επιλέξτε έναν κόμβο για εξερεύνηση.
+1 ακόμη
Πηγές
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Πώς να παραπέμψετε σε αυτή τη σελίδα
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/el/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Ποια μέθοδος;
Τοποθετήστε αυτή τη μέθοδο δίπλα στις πιο συγγενείς της και διαβάστε τις παράλληλα — η βιβλιοθήκη απλώνει τα βιβλία στο τραπέζι· η επιλογή είναι δική σας.
- Προσαρμοστική Τυχαιοποιημένη Κλινική ΔοκιμήΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Σχεδιασμός Μελέτης Διαγνωστικής ΑκρίβειαςΚλινική Έρευνα↔ σύγκριση
- Ανάλυση Δόσης-ΑπόκρισηςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Φάση ΙΙ Κλινικής ΔοκιμήςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Φάση III Κλινικής ΔοκιμήςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Τυχαιοποιημένη Ελεγχόμενη Δοκιμή (ΤΕΔ)Επιδημιολογία↔ σύγκριση
Αναφέρεται από
Similar methods
Εντοπίσατε πρόβλημα σε αυτή τη σελίδα; Αναφέρετέ το ή προτείνετε διόρθωση →