Πολυκεντρική Κλινική Δοκιμή Φάσης Ι
Μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή Φάσης Ι είναι η πρώτη συστηματική χορήγηση ενός υπό έρευνα παράγοντα σε ανθρώπους, η οποία διεξάγεται ταυτόχρονα σε δύο ή περισσότερα κλινικά κέντρα. Οι πρωταρχικοί της στόχοι είναι ο χαρακτηρισμός του προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας της παρέμβασης, ο προσδιορισμός της μέγιστης ανεκτής δόσης (MTD) και η περιγραφή της φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής συμπεριφοράς. Η κατανομή της εγγραφής συμμετεχόντων σε πολλά κέντρα αυξάνει την ταχύτητα προσέλκυσης και ενισχύει τη γενικευσιμότητα των δεδομένων ασφάλειας πρώιμης φάσης.
Διαβάστε ολόκληρη τη μέθοδο
Συνδεθείτε με δωρεάν λογαριασμό για να διαβάσετε αυτή την ενότητα.
Χάρτης μεθόδων
Η γειτονιά των σχετιζόμενων μεθόδων — επιλέξτε έναν κόμβο για εξερεύνηση.
Πηγές
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Πώς να παραπέμψετε σε αυτή τη σελίδα
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/el/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Ποια μέθοδος;
Τοποθετήστε αυτή τη μέθοδο δίπλα στις πιο συγγενείς της και διαβάστε τις παράλληλα — η βιβλιοθήκη απλώνει τα βιβλία στο τραπέζι· η επιλογή είναι δική σας.
- Προσαρμοστική Κλινική Δοκιμή Φάσης ΙΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Δοκιμή Φάσης Ι με Μπεϋζιανή ΠροσέγγισηΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Ανάλυση Δόσης-ΑπόκρισηςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Πολυκεντρική Τυχαιοποιημένη Ελεγχόμενη ΔοκιμήΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Κλινική Δοκιμή Φάσης ΙΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Φάση ΙΙ Κλινικής ΔοκιμήςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
Αναφέρεται από
Similar methods
Related reference concepts
Εντοπίσατε πρόβλημα σε αυτή τη σελίδα; Αναφέρετέ το ή προτείνετε διόρθωση →