Πολυκεντρική κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ
Μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ είναι μια παρεμβατική μελέτη που διεξάγεται σε δύο ή περισσότερες ανεξάρτητες κλινικές τοποθεσίες για την αξιολόγηση της προκαταρκτικής αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μιας νέας θεραπείας σε έναν καθορισμένο πληθυσμό ασθενών, μετά την αποδεδειγμένη ανεκτικότητα στη Φάση Ι. Συγκεντρώνοντας ασθενείς από διάφορες τοποθεσίες, ο σχεδιασμός επιτυγχάνει τα μεγέθη δείγματος που απαιτούνται για την εκτίμηση των ποσοστών ανταπόκρισης και τον εντοπισμό υποσχόμενων σημάτων πριν από τη δέσμευση στην μεγαλύτερη επένδυση μιας επικυρωτικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ.
Διαβάστε ολόκληρη τη μέθοδο
Συνδεθείτε με δωρεάν λογαριασμό για να διαβάσετε αυτή την ενότητα.
Χάρτης μεθόδων
Η γειτονιά των σχετιζόμενων μεθόδων — επιλέξτε έναν κόμβο για εξερεύνηση.
Πηγές
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Πώς να παραπέμψετε σε αυτή τη σελίδα
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/el/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Ποια μέθοδος;
Τοποθετήστε αυτή τη μέθοδο δίπλα στις πιο συγγενείς της και διαβάστε τις παράλληλα — η βιβλιοθήκη απλώνει τα βιβλία στο τραπέζι· η επιλογή είναι δική σας.
- Προσαρμοστική Κλινική Δοκιμή Φάσης ΙΙΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Πολυκεντρική Κλινική Δοκιμή Φάσης ΙΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Πολυκεντρική Τυχαιοποιημένη Ελεγχόμενη ΔοκιμήΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Φάση ΙΙ Κλινικής ΔοκιμήςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Φάση III Κλινικής ΔοκιμήςΕπιδημιολογία↔ σύγκριση
- Τυχαιοποιημένη Ελεγχόμενη Δοκιμή (ΤΕΔ)Επιδημιολογία↔ σύγκριση
Similar methods
Εντοπίσατε πρόβλημα σε αυτή τη σελίδα; Αναφέρετέ το ή προτείνετε διόρθωση →