Point-of-Care-Testing (POCT)

Point-of-Care-Testing ist eine Laboranalyse, die patientennah – am Krankenbett, in einer Klinik, in einer Notaufnahme oder im ambulanten Bereich – und nicht in einem Zentrallabor durchgeführt wird, mit dem Ziel, ein Ergebnis schnell genug zu liefern, um eine sofortige Entscheidung zu ermöglichen. Ihr entscheidendes Versprechen ist eine verkürzte Bearbeitungszeit, und ihre entscheidende Herausforderung besteht darin, dezentrale Tests denselben Qualitätsstandards zu unterwerfen wie das Zentrallabor.

Definition

Point-of-Care-Testing ist eine klinische Laboranalyse, die am oder in der Nähe des Ortes der Patientenversorgung, außerhalb der physischen Einrichtungen eines Zentrallabors, durchgeführt wird, um ein Ergebnis schnell genug zu liefern, um eine sofortige klinische Entscheidung zu unterstützen.

Scope

Dieses Thema behandelt, was Point-of-Care-Testing von der Zentrallabor-Analytik unterscheidet, den Kompromiss zwischen Bearbeitungszeit und analytischer sowie operativer Kontrolle, die erforderliche Governance, wenn Tests von nicht-laborantischem Personal durchgeführt werden, sowie die Standards und die Aufsicht, die die Zuverlässigkeit der Ergebnisse gewährleisten. Es handelt sich um eine methodische Referenz im Bereich der Laborqualität und gibt keine Anweisungen zum Betrieb eines bestimmten Geräts oder zur Interpretation eines einzelnen Ergebnisses.

Core questions

• Was bietet Point-of-Care-Testing, was die Zentrallabor-Analytik nicht kann, und zu welchem Preis?
• Wie wird die analytische Qualität aufrechterhalten, wenn Tests dezentral und von nicht-laborantischem Personal durchgeführt werden?
• Welche Governance- und Aufsichtsstrukturen sind für Point-of-Care-Testing erforderlich?
• Wann führt eine schnellere Bearbeitungszeit zu besseren klinischen Entscheidungen?

Key concepts

• Bearbeitungszeit und klinische Entscheidungsfindung
• Dezentrale vs. Zentrallabor-Analytik
• Kompetenz und Schulung des Bedienpersonals
• Konnektivität und Ergebnisdokumentation
• Qualitätskontrolle und externe Qualitätsbewertung für POCT
• Governance und Aufsicht (POCT-Komitee)
• Standards (ISO 22870, ISO 15189)
• Gesamter Testprozess am Point-of-Care

Mechanisms

Point-of-Care-Testing erzielt schnelle Ergebnisse, indem kompakte Analysegeräte zum Patienten gebracht und der Probentransport sowie die Warteschlangen im Zentrallabor eliminiert werden, sodass Messung und klinische Handlung zeitlich eng zusammenrücken. Diese Dezentralisierung verändert die Verteilung der Qualitätsrisiken: Tests werden oft von Personal durchgeführt, dessen Hauptaufgabe nicht die Laborarbeit ist, sodass die Qualität stark von standardisierten Verfahren, der Schulung und Kompetenzbewertung des Bedienpersonals, der Qualitätskontrolle auf Geräteebene, der Teilnahme an externen Qualitätsbewertungen und der Konnektivität abhängt, die Ergebnisse in der Patientenakte erfasst. Da die präanalytischen und postanalytischen Schritte komprimiert und verteilt sind, liegt die Aufsicht typischerweise bei einer multidisziplinären Governance-Struktur, die die Qualitätssysteme des Zentrallabors auf jeden Teststandort ausdehnt.

Clinical relevance

Durch die Verkürzung der Bearbeitungszeit kann Point-of-Care-Testing schnellere Entscheidungen in Bereichen wie der Notfall- und Intensivmedizin unterstützen, aber der Wert eines schnelleren Ergebnisses hängt davon ab, ob es tatsächlich das Management verändert, und die Dezentralisierung birgt Qualitätsrisiken, die gesteuert werden müssen. Dieses Thema beschreibt, wie Point-of-Care-Testing strukturiert und überwacht wird; es charakterisiert die Laborpraxis und ist keine Anleitung zur Diagnose oder Behandlung eines einzelnen Patienten.

Evidence & guidelines

Qualitäts- und Kompetenzanforderungen, die spezifisch für das Point-of-Care-Testing sind, sind in ISO 22870 festgelegt, die zusammen mit der allgemeinen medizinischen Laboratoriumsnorm ISO 15189 angewendet wird. Übersichtsartikel von Price und anderen umreißen die Vorteile und Qualitätsprobleme dezentraler Tests, und neuere Übersichten befassen sich mit der Validierung und Implementierung neuer Point-of-Care-Technologien. Die Evidenz, ob eine schnellere Bearbeitungszeit die klinischen Ergebnisse verbessert, ist gemischt und hängt vom Versorgungsbereich ab.

History

Messungen am Krankenbett und patientennahe Messungen wie Urin- und Blutzuckertests gehen dem modernen Konzept lange voraus, aber das Point-of-Care-Testing entwickelte sich als definierte Disziplin, als tragbare Analysegeräte für Blutgase, Herzmarker und Gerinnung in den 1990er und 2000er Jahren Verbreitung fanden. Mit der Zunahme dezentraler Tests führte die Besorgnis über ungleichmäßige Qualität zu speziellen Standards und Governance-Strukturen, die in Übersichten von Price und in Standards wie ISO 22870 artikuliert wurden, wodurch die Qualitätssysteme des Zentrallabors auf den Point-of-Care ausgedehnt wurden.

Debates

Verbessert eine schnellere Bearbeitungszeit die Patientenergebnisse?

Point-of-Care-Testing verkürzt zuverlässig die Zeit bis zu einem Ergebnis, aber ob dies zu besseren klinischen Ergebnissen führt, hängt davon ab, ob das Ergebnis das Management in einem bestimmten Setting verändert; die Evidenz ist gemischt, und die analytischen und Kosten-Kompromisse gegenüber der Zentrallabor-Analytik bleiben umstritten.

Wie kann die Qualität bei nicht-laborantischem Bedienpersonal sichergestellt werden?

Dezentrale Tests durch klinisches Personal erhöhen das Risiko von Bedienfehlern und inkonsistenter Qualitätskontrolle; wie viel Schulung, Kompetenzbewertung, Konnektivität und zentrale Aufsicht erforderlich sind, um die Zuverlässigkeit des Zentrallabors zu erreichen, ist eine fortlaufende Governance-Frage.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

Wie unterscheidet sich Point-of-Care-Testing von der Zentrallabor-Analytik?

Point-of-Care-Testing wird patientennah und nicht in einem Zentrallabor durchgeführt, wobei die kontrollierte Umgebung und das spezialisierte Personal des Zentrallabors gegen eine wesentlich schnellere Bearbeitungszeit eingetauscht werden. Es unterliegt denselben Qualitätsstandards, aber die Qualitätsrisiken verlagern sich auf die Kompetenz des Bedienpersonals, die Gerätekontrolle und die Überwachung vieler Teststandorte.

Bedeutet ein schnelleres Ergebnis immer eine bessere Versorgung?

Nicht unbedingt. Point-of-Care-Testing verkürzt zuverlässig die Bearbeitungszeit, aber ein schnelleres Ergebnis verbessert die Versorgung nur dann, wenn es tatsächlich eine klinische Entscheidung verändert. Sein Nutzen hängt vom Setting ab und muss gegen analytische und Kostenüberlegungen im Vergleich zur Zentrallabor-Analytik abgewogen werden.