Adaptive Trial Design

Ein adaptives Studiendesign erlaubt vordefinierte Modifikationen der Studie basierend auf Zwischenergebnissen – wie Neubewertung der Stichprobengröße, Abbruch wegen Nutzlosigkeit oder Wirksamkeit, Streichung ineffektiver Arme oder Verschiebung der Randomisierungsverhältnisse zugunsten besserer Behandlungen. Systematisch in den 1990er-2000er Jahren von Statistikern wie Pocock und Jennison entwickelt und 2019 von der FDA formalisiert, beschleunigen adaptive Designs die Medikamentenentwicklung, reduzieren die Exposition gegenüber ineffektiven Behandlungen und verbessern die Effizienz, ohne die falsch-positiven Raten zu erhöhen, wenn sie korrekt ausgeführt werden.