Adaptive Clinical Trial Design
Adaptive clinical trial design ist ein flexibles experimentelles Gerüst, das 1994 von Bauer und Köhne formalisiert wurde und in dem vordefinierte Regeln es erlauben, die Studie mitten im Verlauf zu modifizieren – durch Anpassung der Stichprobengrösse, der Behandlungsarme oder der Randomisierungsverhältnisse – basierend auf akkumulierten Zwischenergebnissen, während gleichzeitig die Fehlerrate erster Art (Type I error rate) rigoros kontrolliert wird.
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Quellen
- Bauer, P. & Köhne, K. (1994). Evaluation of Experiments with Adaptive Interim Analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
- FDA (2019). Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics — Guidance for Industry. U.S. Food and Drug Administration. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 1). Adaptive Design for Clinical Trials. ScholarGate. https://scholargate.app/de/experimental-design/adaptive-design
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- Sequentielle / Gruppensequentielle StudiendesignsVersuchsplanung↔ vergleichen
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