Risiko-benefitvurdering i forskningsprotokoller
En risiko-benefitvurdering er en systematisk evaluering af de potentielle skader og fordele ved et foreslået forskningsstudie, dokumenteret i ansøgninger til etiske komitéer. Belmont-rapporten (1979) etablerede princippet om velgørenhed – maksimering af fordele og minimering af skade – som en hjørnesten i forskningsetik. Reguleringsrammer (45 CFR 46.111 i USA, tilsvarende i andre jurisdiktioner) kræver, at etiske komitéer fastslår, at risici er rimelige i forhold til forventede fordele, før de godkender forskning. Denne vurdering er ikke en simpel beregning (risici + fordele), men en kvalitativ vurdering, der inkorporerer sandsynlighed, omfang og fordeling af skader og fordele.
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Metodekort
Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.
Kilder
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.102(a). link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Risk and Benefit Assessment in Research. National Institutes of Health. link ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 4). Systematic Evaluation of Research Risks and Benefits for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/da/research-ethics/risk-benefit-assessment
Hvilken metode?
Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.
- Registrering af kliniske forsøgForskningsetik↔ sammenlign
- Ansøgningsproces til Etisk KomitéForskningsetik↔ sammenlign
- Forskning med sårbare befolkningsgrupperForskningsetik↔ sammenlign
- Typer af etikkomitéer i forskningForskningsetik↔ sammenlign
- Fritagelse fra informeret samtykke i forskningForskningsetik↔ sammenlign
Refereret af
Similar methods
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →