ScholarGate
Assistent
Process / pipelineconsent-procedures

Fritagelse fra informeret samtykke i forskning

En fritagelse fra informeret samtykke tillader forskning at fortsætte uden indhentning af forudgående skriftligt eller mundtligt samtykke fra deltagerne. Denne undtagelse fra kravet om standard informeret samtykke gælder for specifikke lavrisikoforskningsscenarier, hvor indhentning af samtykke er upraktisk, unødvendigt eller ville kompromittere forskningens gyldighed. I USA specificerer reglerne (45 CFR 46.116) fire kriterier, der skal opfyldes, for at et IRB kan godkende en fritagelse; lignende kriterier gælder i Storbritannien (Research Ethics Committee) og EU-jurisdiktioner. Fritagelser er ikke automatiske; forskere skal anmode om dem eksplicit og begrunde dem over for etikkomitéen, som afgør, om kriterierne er opfyldt.

Find emne med PaperMindSnartApply, compare, get guidance
Tools & resources
Hent slides
Learn & explore
VideoSnart

Læs hele metoden

Kun for medlemmer

Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.

Log ind

Metodekort

Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.

Kilder

  1. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link
  2. U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link
  3. U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link
  4. Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link

Sådan citerer du denne side

ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/da/research-ethics/waiver-of-informed-consent

Hvilken metode?

Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.

Sammenlign side om side

Refereret af

ScholarGateWaiver of Informed Consent in Research (Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research). Hentet 2026-06-19 fra https://scholargate.app/da/research-ethics/waiver-of-informed-consent · Datasæt: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026