Fritagelse fra informeret samtykke i forskning
En fritagelse fra informeret samtykke tillader forskning at fortsætte uden indhentning af forudgående skriftligt eller mundtligt samtykke fra deltagerne. Denne undtagelse fra kravet om standard informeret samtykke gælder for specifikke lavrisikoforskningsscenarier, hvor indhentning af samtykke er upraktisk, unødvendigt eller ville kompromittere forskningens gyldighed. I USA specificerer reglerne (45 CFR 46.116) fire kriterier, der skal opfyldes, for at et IRB kan godkende en fritagelse; lignende kriterier gælder i Storbritannien (Research Ethics Committee) og EU-jurisdiktioner. Fritagelser er ikke automatiske; forskere skal anmode om dem eksplicit og begrunde dem over for etikkomitéen, som afgør, om kriterierne er opfyldt.
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Metodekort
Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.
Kilder
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/da/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Hvilken metode?
Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.
- Databeskyttelse og privatliv i forskningForskningsetik↔ sammenlign
- Ansøgningsproces til Etisk KomitéForskningsetik↔ sammenlign
- Forskning med sårbare befolkningsgrupperForskningsetik↔ sammenlign
- Risiko-benefitvurdering i forskningsprotokollerForskningsetik↔ sammenlign
- Typer af etikkomitéer i forskningForskningsetik↔ sammenlign
Refereret af
Similar methods
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →