تصميمات الدراسة وأنواع الأدلة
تصميمات الدراسة هي الخطط المنظمة التي يستخدمها الباحثون لتوليد الأدلة حول الصحة والرعاية الصحية، وتختلف في كيفية تجميع المجموعات، وقياس التعرضات والنتائج، والحماية من الأخطاء. تعتمد الممارسة القائمة على الأدلة وتقييم التكنولوجيا الصحية على القدرة على التمييز بين هذه التصميمات والحكم على مدى الثقة التي يمكن أن يدعمها كل منها.
Definition
تصميم الدراسة هو الإطار المنهجي الذي يحدد كيفية اختيار المشاركين، وكيفية تشكيل مجموعات المقارنة، وما إذا كانت التعرضات أو التدخلات تُعيّن وكيف تُعيّن، وكيف تُقاس النتائج، وبالتالي يحدد نوع وقوة الأدلة التي يمكن أن تنتجها الدراسة.
Scope
يوجه هذا المجال القارئ إلى العائلات الرئيسية لتصميمات أبحاث الصحة وأنواع الأدلة التي تنتجها: التصميمات التجريبية مثل التجربة العشوائية المضبوطة، والتصميمات الرصدية مثل دراسات الأتراب ودراسات الحالات والشواهد، والمناهج شبه التجريبية والتجارب الطبيعية، والبحث النوعي. كما يتطرق إلى كيفية تقييم الدراسات الفردية وتصنيفها ضمن تسلسل هرمي للأدلة. إنه نظرة عامة مرجعية، وليس إرشادات سريرية.
Sub-topics
Core questions
- ما الذي يميز التصميمات التجريبية عن التصميمات الرصدية والنوعية؟
- كيف يشكل هيكل التصميم قوة الأدلة وقيودها؟
- كيف تُقيّم الدراسات الفردية وتُجمع في أدلة متدرجة لاتخاذ القرارات؟
Key concepts
- التصميمات التجريبية مقابل التصميمات الرصدية
- الصلاحية الداخلية والخارجية
- التحيز والعوامل المربكة
- التسلسل الهرمي للأدلة
- يقين الأدلة وفقًا لـ GRADE
- الأدلة الكمية مقابل الأدلة النوعية
- معايير الإبلاغ
Mechanisms
تختلف التصميمات بشكل رئيسي في كيفية إنشاء المقارنة. تُعيّن التجارب العشوائية التدخل بالصدفة، مما يوازن في المتوسط بين العوامل المربكة المعروفة وغير المعروفة؛ تسمح التصميمات الرصدية بحدوث التعرض بشكل طبيعي ويجب عليها بالتالي التحكم في العوامل المربكة عن طريق التصميم أو التحليل؛ تستغل التجارب شبه التجريبية التباين غير العشوائي ولكن المنظم؛ وتسعى الأساليب النوعية إلى المعنى والعملية بدلاً من الارتباط المقاس. هذه الاختلافات الهيكلية هي ما تحاول التسلسلات الهرمية للأدلة وأنظمة التصنيف مثل GRADE ترجمته إلى ثقة متدرجة في النتائج.
Clinical relevance
يُعد التعرف على تصميمات الدراسة أساسًا لتقييم الأدلة عبر العلوم الصحية: فهو يسمح للقراء بتقدير مدى تأثير نتيجة معينة على مجموعة من الأدلة. يصف هذا المجال كيفية إنتاج الأدلة والحكم عليها، وهو ليس بحد ذاته أساسًا لقرارات التشخيص أو العلاج الفردية.
Evidence & guidelines
تُضفي التسلسلات الهرمية للأدلة وأطر التصنيف طابعًا رسميًا على كيفية ارتباط التصميم بالثقة. يقيم نهج GRADE يقين الأدلة وقوة التوصيات عبر التصميمات (Guyatt et al., 2008)، بينما تُنظم معايير الإبلاغ مثل PRISMA كيفية تجميع الأدلة الناتجة والإبلاغ عنها (Page et al., 2021). تُؤطر الحسابات الأساسية للطب القائم على الأدلة (Sackett et al., 1996) والأدوار النسبية للتصميمات العشوائية والرصدية (Concato et al., 2000) هذا المجال.
History
نشأ التأطير الحديث للأدلة القائمة على التصميم من علم الأوبئة السريرية في منتصف القرن العشرين وحركة الطب القائم على الأدلة في التسعينيات، والتي جعلت التقييم الصريح لتصميم الدراسة أمرًا أساسيًا في اتخاذ القرارات السريرية (Sackett et al., 1996). وقد أدت الأعمال اللاحقة إلى تحسين كيفية تفسير التفوق المفترض منذ فترة طويلة للأدلة العشوائية على الأدلة الرصدية (Concato et al., 2000) وأنتجت أنظمة تصنيف توافقية (Guyatt et al., 2008).
Debates
- ما مدى صرامة ترتيب التصميمات في التسلسل الهرمي للأدلة؟
- تضع التسلسلات الهرمية التقليدية التجارب العشوائية فوق الدراسات الرصدية، لكن المقارنات التجريبية وجدت أن الدراسات الرصدية المصممة جيدًا لا تبالغ بشكل منهجي في تقدير التأثيرات، مما يدفع إلى رؤية أكثر دقة تعتمد على السؤال للتصميم والأدلة.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- John Concato
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- concato-2000
- guyatt-2008
Frequently asked questions
- ما هو التسلسل الهرمي للأدلة؟
- إنه ترتيب لتصميمات الدراسة حسب مدى حماية هيكلها من التحيز، ويضع تقليديًا التجارب العشوائية وتوليفاتها فوق الدراسات الرصدية؛ تتعامل الأطر الحديثة مثل GRADE معه كنقطة بداية يمكن تعديلها صعودًا أو هبوطًا بناءً على جودة الدراسة وسياقها.
- هل التصميم ذو الترتيب الأعلى يعطي دائمًا إجابة أفضل؟
- لا. يعتمد التصميم الأنسب على السؤال؛ فبالنسبة لبعض الأسئلة، تكون الأدلة الرصدية أو النوعية أكثر جدوى أو أكثر إفادة، وقد تنتج تجربة سيئة التنفيذ أدلة أضعف من دراسة رصدية قوية.