عملية وإطار تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA)

عملية تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) هي التسلسل المنظم للخطوات التي يتم من خلالها تقييم التكنولوجيا الصحية، وإطار تقييم التكنولوجيا الصحية هو مجموعة مجالات التقييم التي تنظم ما يتم فحصه. وهما معًا يجعلان التقييمات منهجية وشفافة، وعند استخدام أطر عمل مشتركة، قابلة للنقل بين الوكالات والبلدان.

Definition

عملية وإطار تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) هو سير العمل المنظم وهيكل المجال المستخدم لإنتاج تقييم للتكنولوجيا الصحية، ويحدد خطوات التقييم وفئات الأدلة (السريرية، الاقتصادية، الأخلاقية، الاجتماعية، القانونية، التنظيمية) التي يتم فحصها والإبلاغ عنها.

Scope

يصف هذا المدخل المراحل النموذجية لتقييم التكنولوجيا الصحية (من تحديد النطاق وصياغة الأسئلة إلى تجميع الأدلة وتقديم التقارير) وأطر المجالات متعددة التخصصات التي تنظم التقييم، مع نموذج EUnetHTA HTA Core Model كمثال رائد. ويتناول المنهجية ومعايير الإبلاغ كموضوع مرجعي؛ ولا يحدد قرارات السداد أو الإجراءات الخاصة بالمؤسسات.

Core questions

• ما هو السؤال المتعلق بالسياسة، والتكنولوجيا، والمقارن، والسكان (النطاق)؟
• ما هي مجالات التقييم ذات الصلة وكيف ينبغي تجميع الأدلة في كل منها؟
• كيف ينبغي الإبلاغ عن التقييم ليكون شفافًا وقابلًا لإعادة الاستخدام عبر الإعدادات المختلفة؟
• كيف يرتبط التقييم بخطوة التقدير واتخاذ القرار؟

Key concepts

• تحديد النطاق وصياغة السؤال (PICO)
• مجالات التقييم
• نموذج EUnetHTA HTA Core Model وعناصر التقييم
• تجميع الأدلة
• قابلية النقل عبر الولايات القضائية
• معايير الإبلاغ (CHEERS)
• الفصل بين التقييم والتقدير

Mechanisms

يبدأ تقييم التكنولوجيا الصحية النموذجي بتحديد النطاق، حيث يتم تأطير مشكلة القرار (التكنولوجيا، المقارن، السكان، النتائج). ثم يتم جمع الأدلة وتجميعها ضمن مجالات تقييم محددة. يقوم نموذج EUnetHTA HTA Core Model بتحليل التقييم إلى مجالات و'عناصر تقييم' قابلة لإعادة الاستخدام (قضايا مطروحة كأسئلة عامة)، بحيث يمكن إنتاج المعلومات مرة واحدة وتكييفها مع السياقات المحلية، مما يحسن الشفافية وقابلية النقل (Lampe et al., 2009). يتم الإبلاغ عن النتائج وفقًا للمعايير — بالنسبة للمكون الاقتصادي، يحدد بيان CHEERS ما يجب الإبلاغ عنه (Husereau et al., 2013) — ويتم تسليم التقييم المكتمل إلى هيئة تقييم تقوم بموازنته مقابل القيم السياقية. يحدد تعريف الإجماع لعام 2020 تقييم التكنولوجيا الصحية صراحةً كعملية متعددة التخصصات تدعم اتخاذ القرار (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

يساعد فهم عملية تقييم التكنولوجيا الصحية الأطباء والباحثين على رؤية كيفية تقييم التقنيات قبل وصولها إلى الاستخدام الروتيني وكيفية تنظيم التقارير الناتجة. وهو مرجع منهجي ولا يوجه رعاية المرضى الفردية.

Evidence & guidelines

تشمل الإرشادات المنهجية نموذج EUnetHTA HTA Core Model لهيكلة مجالات التقييم (Lampe et al., 2009)، ومعيار الإبلاغ CHEERS للمكون الاقتصادي (Husereau et al., 2013)، والنصوص القياسية مثل Drummond et al. (2015). يحدد التعريف المتفق عليه دوليًا لتقييم التكنولوجيا الصحية (O'Rourke et al., 2020) العملية والغرض منها.

History

مع انتشار تقييم التكنولوجيا الصحية دوليًا، طورت الوكالات أساليبها الخاصة، مما أثار قلقًا بشأن الازدواجية وعدم الاتساق. استجابت شبكة EUnetHTA بنموذج HTA Core Model (الذي تم تقديمه في عام 2009) لتوحيد مجالات التقييم وتمكين الإنتاج المشترك للأدلة. تبع ذلك معايير الإبلاغ للتقييم الاقتصادي، ولا سيما CHEERS في عام 2013، وقام المجال بتقنين تعريف مشترك في عام 2020.

Debates

ما مدى قابلية نقل التقييمات عبر الولايات القضائية؟

تهدف الأطر المشتركة إلى السماح بإنتاج الأدلة مرة واحدة وإعادة استخدامها، ولكن الاختلافات في المقارنات والأسعار وسياق النظام الصحي تحد من قابلية النقل؛ ولا يزال مدى قابلية نقل جزء من التقييم بشكل حقيقي محل نقاش.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

ما هو نموذج EUnetHTA HTA Core Model؟

إنه إطار عمل موحد يقسم التقييم إلى مجالات محددة و'عناصر تقييم' عامة، بحيث يمكن إنتاج المعلومات مرة واحدة وتكييفها مع السياقات المحلية، مما يحسن الشفافية وقابلية النقل.

لماذا تستخدم معايير الإبلاغ مثل CHEERS في تقييم التكنولوجيا الصحية؟

تحدد هذه المعايير ما يجب الإبلاغ عنه في التقييم الاقتصادي لكي تكون التقييمات شفافة وقابلة للمقارنة وقابلة للتكرار عبر الدراسات والوكالات.