药物不良反应分类

对药物不良反应进行分类，为临床医生和研究人员提供了一个共享的词汇，用于根据作用机制、可预测性和模式来组织药物引起的损害。最常见的分类方案将反应分为增强型（A型）和异常型（B型），而更新的框架则根据剂量相关性、时程和易感性对反应进行分类。这些系统决定了如何识别、报告和研究药物不良反应。

Definition

药物不良反应分类是根据其定义特征——主要是它们与剂量、作用机制、时程和宿主易感性的关系——对有害的、非预期的药物效应进行系统分组，以支持识别、报告和研究。

Scope

本主题涵盖了药物不良反应的主要分类系统：Rawlins-Thompson字母分类方案（A型至F型），其核心的增强型与异常型区分，以及以机制为导向的DoTS框架。它是药理学领域的方法论和概念性参考，描述了如何对反应进行分类，而不是规定管理方法。

Core questions

• A型反应与B型反应有何区别？
• Rawlins-Thompson方案在A型和B型之外增加了哪些额外类别？
• DoTS框架与字母分类方案有何不同？
• 分类对药物警戒和预防为何重要？

Key concepts

• A型（增强型）反应
• B型（异常型）反应
• C、D、E和F型（慢性、迟发、停药后、治疗失败）
• 剂量相关性
• 时程
• 易感性
• 可预测性
• 特异质性

Mechanisms

增强型与异常型的区分根据反应与药物已知药理学的关系进行分类：A型反应是预期效应的夸大，与剂量相关，常见，通常可通过减少剂量逆转；而B型反应在性质上异常，常为免疫介导或特异质性，与剂量无关，更难预测（Edwards & Aronson, 2000）。Rawlins-Thompson方案通过增加字母扩展了这一分类，包括慢性（C）、迟发（D）、停药后（E）和治疗失败（F）反应。DoTS框架围绕三个明确的轴——剂量相关性、时程和易感性——重新组织了分类，认为这些轴捕获了字母方案中隐含的临床有用信息（Aronson & Ferner, 2003）。

Clinical relevance

一致的分类有助于临床医生预测哪些反应与剂量相关且可能通过调整来管理，哪些反应需要停药，并有助于药理警戒报告的编码。本主题解释了这些类别的逻辑作为参考知识；它不指导个体剂量或治疗决策。

Epidemiology

由于A型反应是已知药理作用的延伸，它们通常比B型反应更常见，并且在药物相关住院中占很大比例，尽管具体比例取决于所研究的药物和人群（Pirmohamed et al., 2004）。

Evidence & guidelines

分类基于概念和综述性学术研究而非试验证据；增强型/异常型二分法及其基于字母的扩展（Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000）以及DoTS的重新表述（Aronson & Ferner, 2003）是药物安全领域教授和应用的标准参考框架。

History

增强型与异常型的划分通常归功于Rawlins和Thompson，并从20世纪70年代起成为主要的教学方案，扩展为字母A-F型。认识到单个字母可能混淆了几个特征，Aronson和Ferner于2003年提出了DoTS框架，明确地根据剂量相关性、时程和易感性对反应进行分类。

Debates

字母分类（A-F）方案还是DoTS框架是更好的分类方法？

字母方案简单且广泛教授，但可能将单个反应归入多个类别，并隐藏了驱动预防的维度；DoTS明确了剂量、时机和易感性，但更复杂，两者目前仍在同时使用。

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

什么是A型药物不良反应？

A型（增强型）反应是药物预期药理作用的夸大。它通常与剂量相关，常见，常可通过减少剂量来管理，并且通常可根据药物的已知作用进行预测。

为何引入DoTS分类？

引入DoTS是因为单字母方案可能将一个反应归入多个类别，并且没有明确与预防最相关的特征。它转而根据剂量相关性、时程和易感性对反应进行分类。