Process / pipelineBlood compatibility testing
溶血试验
溶血试验是评估生物材料血液相容性的标准方法，通过量化材料或物质损伤红细胞（RBCs）并导致血红蛋白释放的程度来评估。溶血试验符合ASTM F756和ISO 10993-4等标准，对于支架、导管、人工心脏瓣膜和血液透析膜等接触血液的医疗器械的监管审批至关重要。该试验提供了一种简单、定量的溶血潜能测量方法，该方法与临床安全性相关。
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来源
- ASTM F756-17 (2017). Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials. ASTM International. link ↗
- ISO 10993-4:2017. Biological Evaluation of Medical Devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood. link ↗
- Tomos, M. S., Morrison, S., & Williams, D. F. (2012). Comparison of hemolytic methods for assessing the blood compatibility of biomaterials. Journal of Biomedical Materials Research, 105(7), 1926-1933. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Hemolysis Assay Red Blood Cell Toxicity Evaluation. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/biomaterials/hemolysis-assay
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