Thực hành chuyên môn, đạo đức và luật liên quan đến thuốc

Lĩnh vực này tập hợp các khuôn khổ chuyên môn, đạo đức và pháp lý mà trong đó hoạt động dược được thực hiện: các quy tắc xác định những gì dược sĩ có thể làm hợp pháp, các nghĩa vụ đối với bệnh nhân (bảo mật, trung thực, tôn trọng quyền tự chủ) và lý luận đạo đức được sử dụng khi các nghĩa vụ đó mâu thuẫn. Lĩnh vực này coi đây là xương sống chuẩn mực của thực hành chứ không phải là các quy trình lâm sàng.

Definition

Thực hành chuyên môn, đạo đức và luật liên quan đến thuốc là tập hợp các quy tắc pháp luật, quy định và đạo đức chi phối cách dược sĩ và các chuyên gia xử lý thuốc khác thực hiện công việc của họ và liên hệ với bệnh nhân, người kê đơn và công chúng.

Scope

Lĩnh vực này định hướng người đọc qua bốn chủ đề liên quan: thẩm quyền pháp lý và phạm vi xác định thực hành dược và các mô hình hợp tác; bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân và thông tin sức khỏe; đạo đức nghề nghiệp, bao gồm xung đột lợi ích và ra quyết định đạo đức có cấu trúc; và sự đồng ý có hiểu biết, quyền tự chủ của bệnh nhân và từ chối điều trị. Lĩnh vực này định hình phạm vi cho các mục chủ đề chi tiết hơn bên dưới và không đưa ra lời khuyên pháp lý hoặc lâm sàng cá nhân hóa.

Sub-topics

• Informed Consent, Patient Autonomy, and Refusal of Treatment
• Patient Confidentiality, Privacy, and Health Information Protection
• Pharmacy Scope of Practice, Legal Authority, and Collaborative Models
• Professional Ethics, Conflicts of Interest, and Ethical Decision-Making

Core questions

• Dược sĩ có thể làm gì một cách hợp pháp, và ranh giới của thực hành nằm ở đâu?
• Những nghĩa vụ bảo mật, trung thực và tôn trọng quyền tự chủ nào phải được thực hiện đối với bệnh nhân?
• Các chuyên gia nên lý luận như thế nào khi các nghĩa vụ hoặc lợi ích đạo đức xung đột?

Key concepts

• Phạm vi thực hành và thẩm quyền pháp lý
• Nghĩa vụ và tiêu chuẩn chuyên môn
• Bảo mật và quyền riêng tư
• Xung đột lợi ích
• Sự đồng ý có hiểu biết và quyền tự chủ
• Chủ nghĩa nguyên tắc (quyền tự chủ, làm điều thiện, không gây hại, công bằng)

Clinical relevance

Các quy tắc được tập hợp ở đây định hình hành vi hàng ngày của ngành dược và sự tin tưởng của bệnh nhân vào ngành này: chúng mô tả cách thực hành bị giới hạn bởi luật pháp, cách thông tin bệnh nhân được bảo vệ và cách các quyết định liên quan đến sự đồng ý và lợi ích cạnh tranh được lý giải. Lĩnh vực này mô tả các kỳ vọng chuyên môn và pháp lý và không thay thế cho lời khuyên pháp lý cụ thể theo từng khu vực pháp lý hoặc đánh giá lâm sàng cá nhân hóa.

Evidence & guidelines

Lĩnh vực này dựa trên sự kết hợp của luật pháp, các quy tắc chuyên môn và tài liệu học thuật về đạo đức sinh học và luật y tế. Khung nguyên tắc của Beauchamp và Childress là một điểm tham chiếu được trích dẫn rộng rãi cho đạo đức y sinh, trong khi các công trình thực nghiệm như phân tích của King và các đồng nghiệp về các chính sách xung đột lợi ích và kê đơn minh họa cách các chuẩn mực chuyên môn chuyển thành thực hành có thể đo lường được. Các nghĩa vụ cụ thể được pháp điển hóa khác nhau giữa các khu vực pháp lý, vì vậy các đạo luật và quy tắc quản lý địa phương vẫn là nguồn có thẩm quyền.

History

Khuôn khổ pháp lý và chuyên môn của ngành dược phát triển từ sự củng cố rộng lớn hơn của đạo đức y tế và luật y tế trong thế kỷ XX, trong đó sự tôn trọng quyền tự chủ của bệnh nhân và sự đồng ý có hiểu biết dần dần thay thế một mô hình gia trưởng hơn và các quy tắc ứng xử được chính thức hóa bởi các cơ quan quản lý và các tổ chức chuyên môn.

Key figures

• Tom L. Beauchamp
• James F. Childress
• Paul S. Appelbaum

Seminal works

• beauchamp-childress-2019
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

Lĩnh vực này có phải về dược lý lâm sàng không?

Không. Lĩnh vực này liên quan đến các quy tắc chuyên môn, đạo đức và pháp lý chi phối thực hành dược, chứ không phải tác dụng dược lý của thuốc.

Nó có nêu luật cho một quốc gia cụ thể không?

Không. Nó mô tả cấu trúc chung của thực hành chuyên môn, đạo đức và luật liên quan đến thuốc; các nghĩa vụ cụ thể khác nhau tùy theo khu vực pháp lý và được quy định bởi luật pháp và cơ quan quản lý địa phương.