Дослідження за участю вразливих груп населення

Вразливі групи населення — це групи з обмеженою здатністю захистити себе через вік, когнітивні здібності, інституційну залежність або соціальні обставини. Регуляторні рамки в США (45 CFR 46 підрозділи B, C, D) та на міжнародному рівні визначають конкретні вразливі групи населення — діти, ув'язнені, вагітні жінки, особи з когнітивними порушеннями — та вимагають додаткових етичних захистів, що виходять за межі стандартної інформованої згоди. Ці захисти включають отримання інформованої згоди від сурогатних осіб, які приймають рішення (батьків, опікунів), додаткові гарантії мінімального ризику та посилений моніторинг безпеки. Комітети з етики досліджень застосовують посилений контроль до досліджень за участю вразливих груп населення і можуть відмовити у схваленні, якщо спеціальні захисти є недостатніми.