Процес подання заявки до етичного комітету

Подання дослідницького протоколу до етичного комітету (ЕК, РЕК або еквівалентного органу) є обов'язковим процедурним етапом у дослідженнях за участю людей. Процес подання заявки вимагає від дослідників документування дизайну дослідження, обґрунтування наукової доцільності, розкриття ризиків та переваг, надання гарантій захисту учасників (форми інформованої згоди) та розгляду етичних міркувань. Подання включає заповнену форму етичної заявки, документ протоколу, форми згоди, резюме дослідників (CV) та підтвердження інституційної підтримки. Цей стандартизований процес дозволяє етичним комітетам проводити ретельний, своєчасний та послідовний розгляд до початку дослідження.