Оцінка співвідношення ризику та користі в дослідницьких протоколах

Оцінка співвідношення ризику та користі — це систематична оцінка потенційних шкод та переваг запропонованого дослідження, яка документується в заявках до етичних комітетів. Бельмонтський звіт (1979) встановив принцип доброчинності — максимізацію переваг при мінімізації шкоди — як наріжний камінь етики досліджень. Нормативні рамки (45 CFR 46.111 у США, еквівалентні в інших юрисдикціях) вимагають від етичних комітетів визначати, чи є ризики розумними порівняно з очікуваною користю, перш ніж схвалювати дослідження. Ця оцінка є не простим розрахунком (ризики + користь), а якісним судженням, що враховує ймовірність, величину та розподіл шкод і переваг.