ScholarGate
Асистент
Process / pipelineconsent-procedures

Виключення з вимоги інформованої згоди в дослідженнях

Скасування інформованої згоди дозволяє проводити дослідження без отримання попередньої письмової чи усної згоди від учасників. Це виняток зі стандартної вимоги інформованої згоди, який застосовується до специфічних сценаріїв досліджень з низьким рівнем ризику, де отримання згоди є непрактичним, непотрібним або може поставити під загрозу достовірність дослідження. У США нормативні акти (45 CFR 46.116) визначають чотири критерії, які повинні бути дотримані для схвалення скасування комісією з питань етики досліджень (IRB); подібні критерії застосовуються у Великій Британії (Комітет з етики досліджень) та юрисдикціях ЄС. Скасування не є автоматичним; дослідники повинні явно запитувати його та обґрунтовувати перед комісією з етики, яка визначає, чи відповідають критерії.

Знайти тему у PaperMindНезабаромApply, compare, get guidance
Tools & resources
Завантажити слайди
Learn & explore
ВідеоНезабаром

Читати метод повністю

Лише для учасників

Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.

Увійти

Карта методів

Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.

Джерела

  1. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link
  2. U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link
  3. U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link
  4. Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link

Як цитувати цю сторінку

ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/research-ethics/waiver-of-informed-consent

Який метод?

Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.

Порівняти поруч

Згадується в

ScholarGateWaiver of Informed Consent in Research (Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research). Отримано 2026-06-19 з https://scholargate.app/uk/research-ethics/waiver-of-informed-consent · Набір даних: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026