Виключення з вимоги інформованої згоди в дослідженнях
Скасування інформованої згоди дозволяє проводити дослідження без отримання попередньої письмової чи усної згоди від учасників. Це виняток зі стандартної вимоги інформованої згоди, який застосовується до специфічних сценаріїв досліджень з низьким рівнем ризику, де отримання згоди є непрактичним, непотрібним або може поставити під загрозу достовірність дослідження. У США нормативні акти (45 CFR 46.116) визначають чотири критерії, які повинні бути дотримані для схвалення скасування комісією з питань етики досліджень (IRB); подібні критерії застосовуються у Великій Британії (Комітет з етики досліджень) та юрисдикціях ЄС. Скасування не є автоматичним; дослідники повинні явно запитувати його та обґрунтовувати перед комісією з етики, яка визначає, чи відповідають критерії.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Захист даних та конфіденційність у дослідженняхЕтика досліджень↔ порівняти
- Процес подання заявки до етичного комітетуЕтика досліджень↔ порівняти
- Дослідження за участю вразливих груп населенняЕтика досліджень↔ порівняти
- Оцінка співвідношення ризику та користі в дослідницьких протоколахЕтика досліджень↔ порівняти
- Типи комітетів з етики в дослідженняхЕтика досліджень↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →